临床研究学--聚文网

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内容简介

本书为国内首部聚焦创新医药学临床研究方法的实用性教材。全书从临床角度出发，以临床研究实践为主线，共分为临床试验设计、执行及分析三个部分，翔实讲述在临床研究各个环节中，医学生及相关从业人员需要理解掌握的关键科学问题及底层逻辑，希望读者能够灵活应用相关知识，科学指导临床研究工作的高质量开展，同时启发读者科学辩证地看待现行临床研究方法体系的价值和局限。本书的编写从实际问题出发，结合经典案例，由浅入深地展开，兼具系统性、可读性与启发性，是一本看得懂、学得会、用得来的临床研究方法学图书，适合于医学、药学和公共卫生等相关专业的本科生、研究生、中青年工作者及创新医药研发行业从业者学习参考。

1 绪论 1.1 创新医药概论 1.2 “有罪推定” 1.3 信与不信 2 临床研究设计 2.1 研究问题 2.2 研究分类 2.3 研究的真实性风险 2.4 研究对象 2.5 对照选择 2.6 终点选择 2.7 统计推断与样本量估算 3 临床研究执行 3.1 伦理审查 3.2 研究注册与方案变更 3.3 方案偏离 3.4 安全性评估 3.5 数据收集 3.6 多区域临床试验 3.7 研究终点解读 3.8 治疗终止与研究终止 3.9 疗效评估 3.10 质量控制 4 临床研究分析 4.1 数据整理 4.2 统计分析数据集 4.3 期中分析与最终分析 4.4 生存分析 4.5 风险比 4.6 亚组分析 4.7 联合用药与析因分析 4.8 偏倚评估

临床研究学

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