药物分析--聚文网

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内容简介

本教材包括15章，分为三个知识模块：专业基础模块、药物专论模块、综合知识模块。专业基础模块包括第一章～第九章，分别为绪论、药品质量标准与药典、药物的鉴别试验、药物一般杂质的分析、药物特殊杂质的分析、药物的含量测定、药物制剂分析、药物的稳定性研究、体内药物分析；药物专论模块包括第十章～第十二章，分别介绍化学小分子药物的分析、中药分析、生物药物的分析；综合知识模块包括第十三章～第十五章，分别是生物学活性分析技术、药品质量源于设计、现代分析技术进展。本教材系统介绍了药物分析专业知识及其在保障药品质量安全中的应用。药物专论模块将药物按照化学小分子药物、中药、生物药物分三大类介绍，各类药物结合典型案例，突出重点，以点带面；并将“质量源于设计（QbD）” 理念深度融入，全面贯彻药物全生命周期与全过程质量控制的现代制药理念。综合知识模块突出药物生物分析技术前沿进展及应用，使之符合国家对药学类专业人才培养的精准要求。本教材可供药学类、中药学类、化学类、化工与制药类及其他相关专业学生使用。

第一章绪论第一节课程简介一、课程目标二、工作任务第二节药物分析概要一、各类分析方法学二、主要研究方向三、发展趋势四、科研创新途径第三节课程学习资源一、工具书与期刊二、相关软件与资源库第二章药品质量标准与药典第一节药品质量管理一、质量管理体系与规范二、药品质量标准及分类三、人用药品技术要求国际协调理事会第二节药品质量标准一、药品标准制定的原则二、药品标准的内容三、药品标准名词术语第三节中国药典一、概况二、药典内容第四节国外药典简介一、《美国药典》二、《欧洲药典》三、《英国药典》四、《日本药局方》五、《国际药典》第五节药品检验与数据处理一、药品检验程序二、误差三、有效数字四、测量不确定度第三章药物的鉴别试验第一节化学法第二节光谱法一、红外分光光度法二、紫外 - 可见分光光度法三、X 射线衍射法第三节色谱法一、薄层色谱法二、高效液相色谱法三、气相色谱法第四节质谱法一、基本原理二、液相色谱 - 质谱联用仪三、测定方法第五节其他理化分析法

药物分析

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