中药新药创制--聚文网

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内容简介

中药新药研发融合了中医药基础理论和现代科学技术，是联结中医临床诊疗和医药产业的重要桥梁。《中药新药创制》为教育部中药学领域“101计划”核心教材之一。本教材以中药学知识为基础，结合新药创制的理念、政策和要求，介绍中药新药的发现、药学研究、药理毒理研究和临床研究等中药新药研发环节的相关知识，引导学生重视中医理论学习、人用经验搜集整理和临床试验科学规范等相关内容的深度思考与实践。本教材将培养学生新药研发的创新思维和严谨求真的科研品质，有效掌握新药研发相关技术与方法，为在中医药临床有效性指导下，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”奠定基础。

第一章绪论第一节中药新药的定义和主要研究内容一、中药新药的定义二、中药新药研发的特点三、中药新药研发的内容与过程第二节中药新药申报与审批一、药品注册的概念二、药品注册管理机构三、中药研发政策的发展历程四、中药新药的注册分类五、中药新药的注册程序第三节中药新药研究的相关法规和指南一、中药新药研究的相关法规二、中药相关质量标准三、中药新药研究的指导原则第四节中药在我国港澳台地区的注册一、中药在香港的注册二、中药在澳门的注册三、中药在台湾的注册第五节中药在国外的注册一、中药在美国的注册二、中药在加拿大的注册三、中药在欧盟的注册四、中药在日本的注册五、中药在澳大利亚的注册第二章中药新药的发现与设计第一节中药研发的思路与策略一、面向国家重大战略需求二、面向人民生命健康需求三、中医药思维与新药研发第二节中药新药的发现一、中药新药的选题原则二、中药新药的选方途径第三节中药新药的立项一、中药新药的立项意义二、中药新药的立项要素第四节中药新药的设计一、中药新药设计的原则与优化策略二、中药创新药发现的途径、方法与新领域第三章中药新药的原料、辅料与包装材料第一节中药基原鉴定与资源评估一、中药基原鉴定二、中药资源评估第二节中药新药的原料一、中药材、中药饮片、中药提取物二、原料的质量要求第三节中药新药的辅料一、辅料选择的原则二、辅料在制剂中的作用三、辅料的合理应用

中药新药创制

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