第一章| 概述 /1
第一节 机器人手术、器械的现状与发展 /1
第二节 术语与定义 /3
第二章| 总则 /5
第一节 管理原则与要求 /5
第二节 人员要求 /7
第三节 设备设施要求 /9
第四节 耗材要求 /10
第五节 质量追溯要求 /11
第三章| 机器人手术系统与器械 13
第一节 机器人手术系统 /13
第二节 机器人手术器械 /16
第四章| 操作流程 /22
第一节 使用现场预处理操作流程 /22
第二节 回收与分类操作流程 /第一章| 概述 1
第一节 机器人手术、器械的现状与发展 /1
第二节 术语与定义 /3
第二章| 总则 /5
第一节 管理原则与要求 /5
第二节 人员要求 /7
第三节 设备设施要求 /9
第四节 耗材要求 /10
第五节 质量追溯要求 /11
第三章| 机器人手术系统与器械 13
第一节 机器人手术系统 /13
第二节 机器人手术器械 /16
第四章| 操作流程 /22
第一节 使用现场预处理操作流程 /22
第二节 回收与分类操作流程 /24
第三节 手工清洗消毒 /28
第四节 机械清洗消毒 /40
第五节 干燥 /43
第六节 检查、保养与包装 /46
第七节 灭菌与灭菌监测 /53
第八节 储存与发放 /60
第五章| 质量监测 /64
第一节 清洗质量监测 /64
第二节 处理过程文件记录 /67
附 录/ 77
附录一 操作钳各部位的手工清洗 /77
附录二 内窥镜的检查与保养 /80
附录三 操作器械的检查与保养 /82
规范性引用文件 86/24
第三节 手工清洗消毒 /28
第四节 机械清洗消毒 /40
第五节 干燥 /43
第六节 检查、保养与包装 /46
第七节 灭菌与灭菌监测 /53
第八节 储存与发放 /60
第五章| 质量监测 64
第一节 清洗质量监测 /64
第二节 处理过程文件记录 /67
附 录 /77
附录一 操作钳各部位的手工清洗 /77
附录二 内窥镜的检查与保养 /80
附录三 操作器械的检查与保养 /82
规范性引用文件/ 86
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