蝶变(中国临床试验40年)--聚文网

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内容简介

临床试验是一项在人体进行的、以回答与健康相关问题的科学研究工作,其种类很多,如新药、新的医疗器械、新的治疗与诊断技术应用的安全与有效性的评价,新的临床治疗方法的探索与验证等。临床试验是指对药物在志愿者身上(病人或健康人)进行的系统性研究工作,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应及或其吸收、分布、代谢和排泄等，以评价其应用于人体的疗效与安全性。本书阐述了中国药物临床试验的发展历史、现状和在药物创新过程中的不可替代作用，明确提出了药物临床试验是一门学科的概念。在全面分析我国药物临床试验现状的基础上，提出了推动其快速发展的思考和建议。

作者简介

郑航，重庆医科大学药学院副教授，天津大学卫生事业与药事管理专业博士。十余年的医药行业从业经验，近十年的临床试验管理与培训经验。现致力于临床试验法规与伦理，政策与管理研究，关注临床试验行业发展以及职业生态。发表相关学术论文40余篇，主持或参与国家及各级科研项目20余项，为医药媒体撰写文章60余篇，并长期为行业和企业提供临床试验政策与管理的培训和咨询。著有《临床试验简史》。

第一篇创世纪临床药理基地的诞生第一张新药证书青蒿素出海与中国GCP的诞生中国GCP五君子最早的监查员昆泰进入中国 “伟哥”临床试验和第一家中国本土CRO 中国临床试验行业1.0时代第二篇新纪元新世纪，新GCP 黎明之前药物临床试验网的故事西方不亮东方亮：易瑞沙与IPASS试验蝶变：中国临床试验40年 SMO的兴起机构的演变伦理委员会的探索临床试验保险的中国之路并购，还是被并购：十字路口的中国CRO “两弹一星” 中国临床试验行业2.0时代第三篇大时代 “722” 生存，还是消亡：仿制药一致性评价一切为了创新药从fast follow到license out 进口药品注册与国际多中心临床试验 17年的等待：GCP2020的诞生信息化、数字化、智能化以临床价值为导向，以患者为中心备案制下的机构众生相中国临床试验行业3.0时代飞越迷雾附录参考文献

蝶变(中国临床试验40年)

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