研究机构良好治理实践的国际准则--聚文网

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内容简介

本书英文版Internationalguidelinesongoodgovernancepracticeforresearchinstitutions由国际医学科学组织理事会（CouncilforInternationalOrganizationsofMedicalSciences，CIOMS）于2023年发表。上海市临床研究伦理委员会获得了CIOMS的免费授权，对本书进行翻译。主要内容包括临床研究领域的现有标准和最佳实践，为研究机构如何开展符合伦理、高质量的科学研究提供具体指导。本书适合研究机构使用，以更好地履行其责任，保护研究参与者及其团体；也可供所有生物医学研究领域内的从业人员参考使用。

作者简介

本书由上海医药临床研究中心组织翻译。译者：朱伟，女，生命伦理学博士，复旦大学生命伦理学副教授，上海市临床研究伦理委员会副主任委员，中国人民大学生命伦理研究所研究员。主要从事与生命伦理学、医学伦理学和研究伦理学相关的教学、研究和政策咨询工作。在国内外核心期刊发表相关论文近50篇，专著一部，译著多部。

前言背景核心概念《研究机构良好治理实践的国际准则》的宗旨机构的角色国际医学科学组织理事会工作组本报告的结构和内容实施参考文献第一章研究机构管理背景和原则考虑重点及对策 1 研究范围、使命、愿景和价值观 2 组织结构、领导力和文化 3 知识管理、质量管理和风险管理 4 与利益相关者的沟通参考文献第二章伦理、法律和科学诚信导言考虑重点及对策 5 对研究参与者的责任 6 对研究人员和研究团队成员的责任 7 促进科学诚信工作的机构文化 8 负责、透明和参与参考文献第三章科学标准背景和原则考虑重点及对策 9 了解并协调拟开展和正在进行的研究 10 科学价值和恰当的研究计划 11 科学严谨性：审查和培训参考文献第四章健康相关研究中数据和(或)生物材料的收集、储存和使用背景和原则考虑重点及对策 12 对研究参与者的责任 13 数据和生物材料的获取和传输 14 生物样本库和数据库管理 15 收集、存储和使用数据和生物材料的操作要求 16 数据生命周期参考文献第五章财务管理和预算背景和原则考虑重点及对策 17 机构资源规划 18 项目预算 19 财务管理 20 财务合规参考文献第六章合作

研究机构良好治理实践的国际准则

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