中医科研设计与方法

《中医科研设计与方法》教材为适应新医科教育，顺应医学从“生物医学科学为主要支撑的医学教育模式”向以“医+X交叉学科支撑的医学教育新模式”的转变，同时全面整合精准医学、转化医学等医学新领域，培养中医、中药领域创新卓越人才，培养能适应以合成生物学为代表的生命科学变革，能够运用交叉学科知识解决中医学领域前沿问题的高层次医学创新人才。

教材内容设计与编排思路：

本课程要求学生掌握文献研究方法、临床试验设计及实验技术的基础理论、基本知识和具体实施的基本技能，为以后的科研工作打下基础。同时，初步掌握研究中医药科研的思路和方法。

本课程的内容由三章正文组成：第一章为文献研究方法的基本理论知识，主要介绍文献研究的概念和范围、研究的方法等；第二章为临床试验设计，主要介绍中医临床研究实施方案设计的具体方法、注意事项及课题管理规定事项等；第三章为常用实验技术，主要介绍基础研究中所涉及的常用实验技术，如PCR、RT-PCR、荧光定量PCR、western blot、高效液相色谱、流式细胞术、代谢组学、微生物基因检测和宏基因组测序等实验方法的基本理论及具体操作方法。

在本课程的教学中，注意理论联系实际，按照循序渐进、由浅入深的原则组织教学活动。在教学活动中主要注重以下几个方面：

（1）加强基础理论、基本知识、基本技能的教学和训练，特别是对各种科研技术方法具体应用方法等，作为授课的重点讲清讲透，对于各种理论和基本概念说理清楚。对于要求学生掌握和熟悉的内容则突出重点。

（2）明确本课程的内容与相关学科和课程之间的联系和区别。如在中医文献检索、中医临床科研思路与方法、分子生物学等课程中已的部分内容与本课程会有一定的相似内容，本课程将在避免重复的同时，进行必要的联系。对上述课程中所未讲清的内容进一步讲深讲透。

（3）本课程的教学分为课堂教学和实验示范教学。其中，文献研究方法、临床试验设计以课堂教学为主，实验技术教学以实验教学为主，但均强调理论联系实际，在教学中引用临床实例以加强学生的感性认识。在教学过程中组织必要的教学见习和讨论，尽可能采用电化教学等直观教学方法，以提高教学效果。同时，对中医药学的最新科研方向及其思路进行必要的介绍。

教材特色与创新：

（1）编写思路创新。为适应中医学、中药学、中西医结合专业多学科交叉的拔尖创新人才培养，在编写思路方面以提高学生的文献、临床和基础研究的科研能力为目标，以中医、中药领域的综合性创新性实验项目为主，突破课堂教学框架，以理论与案例及实际操作相结合的方式，使学生可以参与项目的设计、项目研究、项目结题及论文撰写的全过程。

（2）编写内容创新。将中医学和中药学以及中西医结合的思路和方法以及中医中药学综合性研究设计案例作为教材内容，围绕常见病、重大难治性疾病的中医诊治的文献理论研究、临床循证评价研究和及作用机制研究，使学生充掌握中医药常用的文献研究方法、临床试验设计和常用实验技术，培养学生科学素养，以有效衔接学生研究生阶段的科学研究。

温成平，医学博士，博士后出站，教授，主任中医师，博士生导师，国家重点研发计划项目首席科学家，国家中医药管理局风湿免疫重点学科带头人，浙江省免疫病重点实验室主任，“国家百千万工程人才及有突出贡献中青年专家”、科技部“中青年科技创新领军人才”、中组部“国家万人计划科技创新领军人才”、国家中医药“岐黄学者”。出版著作5部、发表论文100余篇；制定全国中医行业诊疗标准5项；获国家级教学成果二等奖和国家科技进步二等奖各1项。

第一章 中医文献及名老中医和民间经验传承研究 第一节 古代中医文献研究 第二节 现代中医文献研究 第三节 名老中医和民间经验的现代传承研究 第二章 重大疾病和慢性疾病的病因病机研究 第一节 遗传与禀赋因素研究 第二节 环境与六淫外因研究 第三节 毒邪致病研究 第四节 血瘀致病研究 第五节 微生物 代谢与内因研究 第六节 毒瘀互结与慢病研究 第七节 免疫紊乱与阴阳失衡研究 第八节 心理障碍与情志致病研究 第三章 重大疾病和慢性疾病的证候及证候基础研究 第一节 重大疾病和慢性疾病证候流行病学研究 第二节 重大疾病和慢性疾病证候基础研究 第四章 腧穴效应和机制研究 第一节 经脉现象产生机制与临床应用的创新研究 第二节 基于常用腧穴的特异性和效应机制研究 第五章 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案优化及循证评价研究 第一节 基本概念 第二节 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案的随机对照研究 第三节 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案的实用性随机对照研究 第四节 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案的单病例随机对照研究 第五节 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案队列研究 第六节 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案的注册登记研究 第七节 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案巢式病例对照研究 第八节 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案的病例对照研究 第六章 中医药防治重大疾病临床实践指南的制订 第一节 临床实践指南的概念与分类 第二节 临床实践指南的制订方法与技术路线 第三节 中医药防治重大疾病临床实践指南制订的实践案例 第七章 中医辅助诊断与数据采集设备研发关键技术研究 第一节 中医智能辅助诊断系统研发 第二节 互联网+服务技术研究及示范 第三节 数据采集设备研发关键技术研究 第四节 家庭或个人用便携式健康数据采集设备关键技术研究 第五节 中医药大数据中心与健康云平台构建 第八章 中医健康管理与慢病防控研究 第一节 中医健康状态监测与防控模式的研究 第二节 中医干预及管理技术的研究 第九章 中医临床科研数据处理 第一节 数据采集 第二节 数据存储 第三节 数据编辑与整理 第四节 数据分析 第十章 重大疾病和慢性疾病中医药防治方案的作用机制研究 第一节 中药复方防治重大疾病与慢性疾病的作用机制研究 第二节 单味中药防治重大疾病和慢性疾病的作用机制研究 第三节 中药活性成分防治重大疾病和慢性疾病的作用机制研究