中国兽药产业(精)/中国兽药研究与应用全书

本书立足我国兽药产业发展、兽药产业结构和产品结构的演变、兽药产业创新发展、兽药产业环保发展历程、兽药剂型加工发展历程、兽药产业机械化和智能化历程、兽药中间体产业发展历程、动物生物制品产业的发展、中药产业的发展、化学药品产业的发展等十个方面，详细阐述了我国兽药产业的发展历程和发展趋势，是一部集兽药科普、科研进展、生产技术、产业现状于一体的系统论著，对我国从事学科学习、科研开发、生产应用、产业管理等工作的专业人员具有很好的指导意义，也是高校动物药学、动物医学及相关专业师生的良好参考书。

才学鹏，博士，研究员，中国兽药协会会长，兼任中国畜牧兽医学会副理事长、中国兽医协会副会长、中国微生物学会兽医微生物学专业委员会主任委员、中国畜牧兽医学会家畜寄生虫分会副理事长、中国畜牧兽医学会口蹄疫病学分会副理事长。先后被评为“国家百千万”人才工程人选、农业部有突出贡献的中青年专家、农业部“神农计划”首批提名人、中国农业科学院“一级岗位杰出人才”，享受国务院政府特殊津贴。 长期从事预防兽医学研究，在我国重大动物疫病特别是在OIE规定的动物一类疫病口蹄疫、小反刍兽疫和人畜共患寄生虫病防控研究方面成绩显著、贡献突出，获得兽医寄生虫学终身成就奖。先后主持国家科技攻关、支撑计划、“973”课题、“863”计划、国家重点研发计划、国家自然科学基金项目、国家社会公益性研究重大项目、农业部重点课题等，获得国家科学技术进步奖二等奖1项、省部级科学技术进步奖一等奖1项等；发明专利33项。发表论文300余篇，其中SCI论文79篇。领导成立兽医行业产业技术创新联盟，实现产学研一体化；领导组建家畜疫病病原生物学国家重点实验室，提升了病原学的研究水平；领导建成国家口蹄疫参考实验室、兰州口蹄疫疫苗生产工程项目，实现了口蹄疫研究和生产条件的现代化，产生显著的经济和社会效益，为遏制口蹄疫的暴发和流行发挥了重要作用。

第1章我国兽药产业发展历程1 1.1兽药的概念及分类2 1.1.1疫苗2 1.1.2免疫血清3 1.1.3血液制品3 1.1.4抗体药物4 1.1.5诊断制品4 1.1.6微生态制剂13 1.1.7中药材13 1.1.8中成药13 1.1.9化学药品13 1.1.10抗生素14 1.1.11放射性药品14 1.2全球兽药产业发展概览14 1.2.1天然物质的利用14 1.2.2兽医专用药品的出现19 1.2.3兽药产业的出现和发展21 1.2.4全球兽药产业进入成熟阶段29 1.3我国兽药产业的发展现状33 1.3.1兽药产业总体概况33 1.3.2兽药生产企业概况35 1.3.3兽药产品现状38 1.3.4兽药生产现状44 1.3.5兽药销售现状50 1.3.6近十六年兽药进出口现状59 参考文献65 第2章兽药产业结构和产品结构的演变66 2.1概述67 2.1.1兽药产业总体发展概况67 2.1.2兽药产业发展规模与质量67 2.1.3兽药产业生产能力与产能利用率69 2.1.4兽药产业市场规模与市场结构69 2.1.5兽药产业集中度71 2.2近十五年我国兽药产业结构现状72 2.2.1兽药产业总体发展情况72 2.2.2我国不同兽药企业板块结构及变化趋势74 2.3近十五年我国兽药产品结构现状83 2.3.1我国注册的主要兽药品种数量的变化83 2.3.22021年国内外注册产品对比86 参考文献87 第3章兽药产业的创新发展89 3.1我国兽药创新体系发展90 3.1.1我国新兽药研发平台建设情况90 3.1.2我国新兽药创新体系发展情况94 3.1.3我国开展新兽药创新的主要企业98 3.2创新技术发展100 3.2.1兽用生物制品技术创新100 3.2.2兽用化学药品技术创新107 3.2.3中兽药创新119 3.3我国兽药创新品种121 3.3.1生物制品研发情况121 3.3.2化学药品研发情况126 3.3.3中兽药研发情况138 参考文献146 第4章兽药制剂的发展历程149 4.1兽药制剂的定义及种类150 4.1.1兽药制剂的定义150 4.1.2兽药制剂的种类150 4.2兽药制剂起步阶段151 4.2.1兽药制剂起步阶段的研发特点151 4.2.2兽药制剂起步阶段的质量特点152 4.2.3兽药制剂起步阶段的生产特点152 4.2.4兽药制剂起步阶段的市场情况153 4.3兽药制剂迅速发展期153 4.3.1兽药制剂发展总体情况153 4.3.2化学药品制剂的发展概况155 4.3.3中兽药制剂的发展概况157 4.3.4兽药制剂发展的影响因素158 4.3.5新制剂现状及发展趋势160 4.3.6传统制剂现状与发展趋势164 4.4兽药辅料的发展168 4.4.1兽药辅料发展概述168 4.4.2兽药辅料发展现状169 4.4.3我国兽药辅料的发展趋势172 4.5兽药佐剂的发展174 4.5.1佐剂概述174 4.5.2佐剂的分类174 4.5.3佐剂的发展历程175 4.5.4佐剂的作用机制175 4.5.5铝胶佐剂176 4.5.6油佐剂180 4.5.7水佐剂183 4.5.8天然佐剂184 参考文献189 第5章动物生物制品产业的发展191 5.1动物疫苗产业的发展192 5.1.1猪用疫苗192 5.1.2禽用疫苗200 5.1.3牛羊用疫苗211 5.1.4宠物及军警动物用疫苗220 5.1.5特种经济动物用疫苗224 5.1.6水生动物疫苗229 5.2诊断制剂产业的发展231 5.2.1猪用诊断试剂232 5.2.2禽用诊断制剂234 5.2.3牛羊用诊断制剂235 5.2.4宠物诊断制剂244 5.2.5特种经济动物疫病诊断制剂248 5.3治疗制剂和免疫增强剂产业的发展249 5.3.1猪用制剂251 5.3.2禽用制剂252 5.3.3牛羊用制剂254 5.3.4宠物用治疗制剂和免疫增强剂256 参考文献258 第6章兽用中药产业的发展260 6.1兽用中药产业发展概述261 6.1.1兽用中药生产工艺概况261 6.1.2兽用中药生产情况262 6.1.3兽用中药市场情况263 6.2猪用中药制剂264 6.2.1粉散剂264 6.2.2颗粒剂312 6.2.3口服液313 6.2.4注射液314 6.2.5其他制剂316 6.3禽用制剂325 6.3.1粉散剂325 6.3.2颗粒剂332 6.3.3口服液334 6.3.4注射液336 6.3.5其他制剂337 6.4马牛羊用制剂340 6.4.1粉散剂340 6.4.2其他制剂353 6.5水产、蚕、蜂和宠物用制剂353 6.6其他外用制剂355 参考文献360 第7章兽用化学药品产业的发展361 7.1原料药362 7.1.1抗菌药362 7.1.2抗寄生虫药438 7.1.3杀虫药481 7.1.4解热镇痛抗炎药492 7.1.5消毒防腐药509 7.1.6生殖调控药518 7.2化药制剂531 7.2.1抗菌药531 7.2.2抗寄生虫药598 7.2.3解热镇痛抗炎药645 7.2.4消毒防腐药656 7.2.5生殖调控药677 参考文献685 第8章兽药生产设施、设备和自动化/智能化发展历程688 8.1兽药生产设施、设备的发展概述689 8.2兽用化药生产设备689 8.2.1兽用化药制剂与生产设备689 8.2.2药物灌装设备696 8.2.3成品包装设备697 8.3中兽药生产设备698 8.3.1中药前处理设备698 8.3.2中药提取设备701 8.3.3喷雾干燥设备705 8.4兽用生物制品生产设备705 8.4.1我国兽药生产设施建设和管理发展历程705 8.4.2新版兽药GMP对兽药生产设施及设备要求的变化706 8.4.3我国兽药生产设施建设和管理未来发展趋势探讨709 8.5兽药的生产和包装工艺的自动化/智能化711 8.5.1固体制剂生产工艺711 8.5.2液体制剂生产工艺714 8.5.3兽药小包装工艺716 8.6兽用包装材料717 8.6.1兽用化药包装材料717 8.6.2中兽药包装材料718 8.6.3兽用生物制品包装材料718 参考文献719 第9章我国兽药产业管理的发展历程721 9.1法律法规的制订与完善722 9.1.1兽药管理的法律法规722 9.1.2兽药管理的部门规章727 9.1.3兽药管理的规范性文件731 9.2兽药行政管理体系738 9.2.1行政管理体系的形成、变革和现状738 9.2.2管理职能和管理制度的发展历程740 9.3主要管理制度和措施747 9.3.1兽药评审制度748 9.3.2兽药生产管理制度751 9.3.3兽药经营管理制度756 9.3.4兽药使用管理制度757 9.3.5兽药残留监控制度759 9.3.6兽药进出口管理制度762 9.4兽药的全过程管理764 9.4.1兽药研发管理764 9.4.2兽药注册管理765 9.4.3兽药产品批准文号管理767 9.4.4兽药生产管理770 9.4.5兽药经营管理773 9.4.6兽用生物制品生物安全管理发展历程775 9.4.7废弃物的管理777 参考文献779 第10章我国兽药产业的发展趋势782 10.1我国兽药产业发展面临史无前例的挑战783 10.2立足国情，尽快形成产业发展战略共识786 10.2.1深化改革，进一步完善法律法规786 10.2.2锲而不舍，进一步强化管理体系787 10.2.3净化市场，进一步严格监督管理789 10.2.4问题导向，进一步突出政策引导790 10.2.5上下联动，进一步调整产业结构791 10.2.6需求引领，进一步优化产品结构791 10.3“同一个健康”理念引领兽药产业发展方向792 10.3.1生产过程趋向绿色化793 10.3.2产品高效、环境友好化793 10.3.3抗生素替代产品迅速涌现794 10.3.4中兽药面临最后发展机遇794 10.3.5人兽共患病产品受到重点关注795 10.4理论和技术创新成为产业发展的原动力795 10.4.1基础理论成果推动产品和工艺创新795 10.4.2前沿新技术引领产品和工艺创新方向796 10.4.3多策略的协同攻关成为主要创新模式797 10.4.4企业成为产品和工艺技术创新的主体798 10.5我国兽药产业前景展望798 10.5.1计划经济下产业形成，筑发展之基798 10.5.2多重挑战下浴火重生，影响力持续增大799 10.5.3全球市场中份额增多，呈三足鼎立之势800 10.5.4产业集中度迅速提高，现世界动保巨头801 参考文献801