兽用生物制品研究及应用(精)/中国兽药研究与应用全书

本书详细阐述了兽用疫苗发展概况、兽用生物制品的免疫学原理、三类兽用生物制品介绍；分门别类详细介绍了多种动物共患传染病生物制品、猪的传染病生物制品、牛羊的传染病生物制品、禽的传染病生物制品、犬猫的传染病生物制品、其他动物传染病生物制品等；然后深入介绍了兽用生物制品生产中选址布局要求、空气净化系统、生产过程控制、质量控制、废弃物处理、生产管理与生物安全等关键内容；最后详细说明了兽用生物制品的存储和运输及兽用生物制品的应用等。 本书内容全面、系统，理论指导性、创新性和应用性较强，是高校及科研院所相关专业科研人员、教师、研究生，兽药研发和生产企业人员以及养殖企业生产人员、兽医技术人员的良好工具书和重要参考读物。

廖明，博士、二级教授、博士生导师，现任仲恺农业工程学院院长。曾任华南农业大学副校长、党委常委，广东省农业科学院副院长、党委委员。目前主要从事畜禽重大疫病和人兽共患病方面的教学和科研工作。 先后入选院士有效候选人、国家“万人计划”、科技部中青年科技创新领军人才、广东省特支计划杰出人才“南粤百杰”、农业部“杰出人才及团队”、教育部新世纪优秀人才支持计划、广东省“珠江学者”特聘教授。共主持国际科技合作专项、国家自然科学基金重点项目、国家公益性行业专项等项目50余项。在Clinical Infectious Disease、BMC Medicine、Veterinary Microbiology、J. Virology等杂志上发表SCI论文200余篇；获省部级以上科技奖励15项，其中，获国家科技进步一等奖2项，广州市科学技术市长奖1项；目前是“预防兽医学”国家重点学科和“兽医学”广东省重点学科学术带头人，获得5个新兽药证书和17件发明专利。荣获全国创新争先奖获得者、全国优秀科技工作者、中国工程院光华青年工程奖、十大“全国师德楷模”获得者、中国侨界贡献奖等13项荣誉称号。

第1章兽用生物制品概论1 1.1兽用生物制品发展概况2 1.1.1兽用生物制品学的概念和应用2 1.1.2兽用生物制品的分类与简介3 1.1.3生物制品命名原则6 1.1.4兽用生物制品发展简史8 1.1.5兽用生物制品的研究现状15 1.1.6兽用生物制品的生产现状16 1.1.7兽用生物制品的管理概况24 1.2兽用生物制品的免疫学原理27 1.2.1免疫系统27 1.2.2抗感染免疫37 1.2.3抗病毒感染免疫、抗细菌感染免疫、抗真菌感染免疫和抗寄生虫感染免疫47 1.2.4常用免疫学实验技术53 1.3三类兽用生物制品介绍66 1.3.1疫苗66 1.3.2治疗制剂78 1.3.3诊断制剂87 第2章常用兽用生物制品99 2.1多种动物共患传染病生物制品100 2.1.1炭疽疫苗100 2.1.2多杀性巴氏杆菌疫苗104 2.1.3沙门氏菌疫苗109 2.1.4大肠杆菌疫苗115 2.1.5布鲁氏菌疫苗118 2.1.6结核疫苗124 2.1.7肉毒梭菌中毒症疫苗129 2.1.8破伤风疫苗132 2.1.9产气荚膜梭菌疫苗138 2.1.10口蹄疫疫苗142 2.1.11狂犬病疫苗148 2.2猪的传染病生物制品155 2.2.1猪链球菌病疫苗155 2.2.2猪丹毒疫苗160 2.2.3猪传染性胸膜肺炎疫苗164 2.2.4副猪嗜血杆菌病疫苗168 2.2.5猪传染性萎缩性鼻炎疫苗174 2.2.6猪支原体肺炎疫苗178 2.2.7猪瘟疫苗183 2.2.8猪传染性胃肠炎疫苗192 2.2.9猪流行性腹泻疫苗195 2.2.10猪细小病毒病疫苗198 2.2.11猪伪狂犬病疫苗202 2.2.12猪繁殖与呼吸综合征疫苗207 2.2.13猪圆环病毒病疫苗211 2.2.14日本脑炎疫苗213 2.2.15猪轮状病毒病疫苗220 2.2.16猪流感疫苗223 2.3牛羊的传染病生物制品227 2.3.1牛多杀性巴氏杆菌病疫苗227 2.3.2牛副伤寒疫苗234 2.3.3牛曼氏杆菌病疫苗239 2.3.4牛病毒性腹泻疫苗、牛传染性鼻气管炎疫苗245 2.3.5牛流行热疫苗250 2.3.6牛传染性胸膜肺炎疫苗257 2.3.7羊支原体肺炎疫苗262 2.3.8羊快疫、猝狙、羔羊痢疾和肠毒血症三联四防疫苗266 2.3.9山羊传染性胸膜肺炎疫苗273 2.3.10羊痘疫苗277 2.3.11小反刍兽疫疫苗287 2.3.12羊棘球蚴病疫苗294 2.4禽的传染病生物制品301 2.4.1禽流感疫苗301 2.4.2鸡新城疫疫苗311 2.4.3鸡传染性支气管炎疫苗324 2.4.4鸡传染性法氏囊病疫苗334 2.4.5鸡传染性喉气管炎疫苗342 2.4.6鸡马立克病疫苗348 2.4.7禽痘疫苗356 2.4.8禽呼肠孤病毒病疫苗361 2.4.9鸡减蛋综合征疫苗366 2.4.10禽脑脊髓炎疫苗371 2.4.11鸡球虫病疫苗375 2.4.12鸡传染性鼻炎疫苗382 2.4.13鸡支原体疫苗387 2.4.14禽多杀性巴氏杆菌疫苗392 2.4.15鸭瘟疫苗399 2.4.16鸭病毒性肝炎疫苗403 2.4.17番鸭细小病毒疫苗409 2.4.18小鹅瘟疫苗412 2.4.19番鸭呼肠孤病毒疫苗415 2.4.20鸭坦布苏病毒病疫苗419 2.4.21鸭传染性浆膜炎疫苗425 2.4.22禽腺病毒疫苗433 2.5犬猫的传染病生物制品438 2.5.1犬瘟热疫苗438 2.5.2犬副流感疫苗443 2.5.3犬细小病毒病疫苗445 2.5.4犬腺病毒病疫苗和犬传染性肝炎疫苗449 2.5.5犬钩端螺旋体病疫苗452 2.5.6猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症疫苗454 2.5.7重组干扰素460 2.5.8犬细小病毒单克隆抗体461 2.6其他动物传染病生物制品462 2.6.1兔病毒性出血症疫苗462 2.6.2水貂病毒性肠炎（细小病毒病）疫苗465 2.6.3水貂出血性肺炎疫苗469 2.6.4马传染性贫血病疫苗472 2.6.5草鱼出血病疫苗475 2.6.6迟钝爱德华氏菌病疫苗480 第3章兽用生物制品的生产486 3.1选址布局要求487 3.1.1选址前提487 3.1.2选址计划487 3.1.3布局规定487 3.1.4厂区总体布局487 3.1.5厂房的设计要求488 3.1.6车间的设置与要求489 3.1.7仓储区的设置与要求490 3.1.8质量控制区的设置与要求491 3.1.9辅助区493 3.1.10厂房设施的维护和清洁494 3.2空气净化系统495 3.2.1《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》的相关规定495 3.2.2气流流型和风量的要求497 3.2.3净化原理498 3.2.4空气净化系统划分498 3.2.5洁净区的压差设置499 3.2.6空气热湿处理500 3.2.7供暖、排风和防排烟500 3.2.8风管和附件500 3.3生产过程控制501 3.3.1常规疫苗501 3.3.2疫苗生产工艺504 3.3.3治疗制品生产过程511 3.3.4诊断制品生产过程513 3.4质量控制530 3.5废弃物处理532 3.5.1污水的无害化处理532 3.5.2污物（包括动物尸体）533 3.5.3废气的无害化处理533 3.6生产管理与生物安全534 3.6.1人员管理534 3.6.2物料管理535 3.6.3生物安全538 3.6.4质量管理546 第4章兽用生物制品的存储和运输555 4.1兽用生物制品的存储556 4.1.1留样和台账管理557 4.1.2分类存储557 4.1.3定期检查565 4.2兽用生物制品的运输565 4.3兽用生物制品的应用571 4.3.1器械（针具、接种机、雾化机）571 4.3.2不同类型兽用生物制品使用方法580 4.3.3免疫程序制定方法585 4.3.4免疫效果监测方法588 4.3.5免疫失败原因分析589