去中心化临床试验(DCT)中临床研究协调员(CRC)工作实践--聚文网

精选

¥5.83

世界图书名著昆虫记绿野仙踪木偶奇遇记儿童书籍彩图注音版

¥5.39

正版世界名著文学小说名家名译中学生课外阅读书籍图书批发 70册

¥8.58

简笔画10000例加厚版2-6岁幼儿童涂色本涂鸦本绘画本填色书正版

¥5.83

世界文学名著全49册中小学生青少年课外书籍文学小说批发正版

¥4.95

全优冲刺100分测试卷一二三四五六年级上下册语文数学英语模拟卷

¥8.69

父与子彩图注音完整版小学生图书批发儿童课外阅读书籍正版1册

¥24.2

好玩的洞洞拉拉书0-3岁宝宝早教益智游戏书机关立体翻翻书4册

¥7.15

幼儿认字识字大王3000字幼儿园中班大班学前班宝宝早教启蒙书

¥11.55

用思维导图读懂儿童心理学培养情绪管理与性格培养故事指导书

¥19.8

少年读漫画鬼谷子全6册在漫画中学国学小学生课外阅读书籍正版

¥64

科学真好玩

¥12.7

一年级下4册·读读童谣和儿歌

¥38.4

原生态新生代(传统木版年画的当代传承国际研讨会论文集)

¥11.14

法国经典中篇小说

¥11.32

上海的狐步舞--穆时英(中国现代文学馆馆藏初版本经典)

¥21.56

猫的摇篮(精)

¥30.72

幼儿园特色课程实施方案/幼儿园生命成长启蒙教育课程丛书

旧时风物(精)

三希堂三帖/墨林珍赏

寒山子庞居士诗帖/墨林珍赏

苕溪帖/墨林珍赏

楷书王维诗卷/墨林珍赏

兰亭序/墨林珍赏

祭侄文稿/墨林珍赏

蜀素帖/墨林珍赏

真草千字文/墨林珍赏

进宴仪轨(精)/中国古代舞乐域外图书

舞蹈音乐的基础理论与应用

内容简介

本书聚焦于去中心化临床试验（DCT）中临床研究协调员（CRC）的工作实践。首先回顾了临床试验发展史，包括对照原则、盲法、随机化、法规伦理体系的发展，以及信息化为DCT做的技术铺垫。接着介绍DCT概述，涵盖核心概念、元素、历史沿革及与传统试验的差异。阐述了CRC相关内容，如SMO的定义与发展、CRC 在DCT中的角色升级及管理挑战。详细说明了临床试验分期及DCT指导下CRC的职责，以及CRC在各阶段的工作职责。还介绍了DCT指导下CRC重点动作操作规程，包括PK血、试验药等。分析了CRC职业发展及趋势，涉及规划、现状、发展建议等。探讨了项目团队协作与沟通，如与研究者、护士等的沟通。最后展望了DCT未来，分析其影响、面临的技术、监管和伦理挑战。

第一章临床试验发展史一、对照原则的起源与演进二、盲法与安慰剂效应的发展三、随机化与统计学的引入四、法规与伦理体系的完善五、信息化与DCT（去中心化临床试验）的技术铺垫第二章 DCT概述一、DCT的核心概念二、DCT包含的元素三、DCT的历史沿革四、DCT与传统临床试验的差异第三章 CRC概述一、SMO（临床试验现场管理组织）的定义、发展及概述二、CRC在DCT中的角色升级三、DCT对CRC管理的挑战第四章临床试验分期及DCT指导下的CRC职责一、药品注册分类及临床试验要求二、临床试验的分期三、DCT临床试验的应用场景四、CRC的工作职责和工作重点第五章 CRC在临床试验各阶段的工作职责一、启动前（SSU）二、启动阶段三、项目开展阶段四、关中心五、其他第六章 DCT指导下CRC在临床试验中重点动作操作规程一、PK（药物代谢动力学）血二、试验药三、实验室检查四、DCT模式下的数据收集与整理第七章 CRC在DCT指导下的职业发展及趋势一、CRC的职业规划二、我国CRC的职业现状三、我国CRC行业的发展建议四、CRC的人才储备五、CRC的技能培养第八章项目团队协作与沟通一、CRC与研究者的沟通二、CRC与研究护士的沟通三、CRC与机构、伦理委员会（含人类遗传办公室）的沟通四、CRC与CRA（临床监查员）的沟通五、CRC与参与者的沟通第九章未来展望与挑战一、DCT对临床试验的影响二、DCT在技术应用方面面临的挑战三、DCT在监管方面面临的挑战四、DCT在伦理方面面临的挑战五、未来展望参考文献

去中心化临床试验(DCT)中临床研究协调员(CRC)工作实践

库存： {{selectedSku?.stock}} 库存充足