药物分析与检测技术(杜娜)

《药物分析与检测技术》内容分为理论和技能训练两部分，理论部分根据《中华人民共和国药典》(2020 年版)及现行药品质量标准的内容，系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求，涵盖了常用的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。技能训练部分突出和强化与生产、技能大赛的高度关联，采用手册式设计。所有训练项目均配有相关操作的仿真实训操作视频和成绩评定表，方便教师和学生在教学与学习中灵活使用。 本书可作为高职院校药品类、药学类专业或其他相近专业教材，也可作为药物检验员培训用书。

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第一章 药物分析基础知识　001 第一节 课程概述 002 一、药物分析与检测技术的性质和任务 002 二、药物分析与检测技术学习方法与目标 004 第二节 药品质量标准 004 一、药品质量标准概念 004 二、药品质量标准分类 005 三、《中华人民共和国药典》概述 006 四、国外药典介绍 009 第三节 药品检验工作的基本要求和基本程序 010 一、药品检验工作的基本要求 010 二、药品检验工作的基本程序 011 第二章 药物鉴别技术　017 第一节 药物性状鉴别 018 一、外观、臭、味 018 二、溶解度 018 三、物理常数 019 第二节 物理常数测定 019 一、熔点测定 019 二、旋光度测定 022 三、折射率测定 024 第三节 药物鉴别方法 026 一、化学鉴别法 026 二、光谱鉴别法 028 三、色谱鉴别法 029 四、生物学鉴别法 030 第三章 药物的杂质检查技术　032 第一节 杂质概述 033 一、药物的纯度 033 二、杂质的来源 033 三、杂质的种类 034 四、杂质的检查方法 034 第二节 氯化物检查法 036 一、原理 036 二、方法 037 三、注意事项 037 四、应用 038 第三节 硫酸盐检查法 038 一、原理 038 二、方法 038 三、注意事项 039 四、应用 039 第四节 铁盐检查法 039 一、原理 039 二、方法 039 三、注意事项 040 四、应用 040 第五节 重金属检查法 041 一、原理 041 二、方法 041 三、注意事项 042 四、应用 043 第六节 砷盐检查法 043 一、原理 043 二、方法 044 三、注意事项 045 四、应用 046 第七节 干燥失重测定法 047 一、原理 047 二、方法 047 三、注意事项 047 四、应用 047 第八节 水分测定法 048 一、原理 048 二、方法 048 三、注意事项 049 四、应用 049 第九节 溶液颜色检查法 050 一、原理 050 二、方法 050 三、注意事项 051 四、应用 051 第四章 药物生物检测技术　052 第一节 无菌检查 053 一、常规技术要求 053 二、培养基 053 三、方法适用性试验 054 四、无菌检查法 054 第二节 微生物限度检查 056 一、微生物计数法 056 二、控制菌检查法 058 三、微生物限度标准 061 第三节 生物有效性测定法 062 一、生物测定法 062 二、生物活性/效价测定法 062 第四节 生物安全性检查 064 一、热原检查法 064 二、细菌内毒素检查法 064 第五章 药物制剂分析　066 第一节 片剂分析 067 一、分析步骤 067 二、常规检查 067 三、含量测定 074 四、片剂常见附加剂的干扰和排除 076 第二节 注射剂分析 078 一、分析步骤 078 二、常规检查 078 三、含量测定 081 四、注射剂中常见附加剂的干扰及排除 083 第三节 胶囊剂分析 086 一、分析步骤 086 二、常规检查 086 三、含量测定 087 第四节 中药制剂分析 089 一、特点及分类 089 二、基本程序及方法 091 第六章 药物仪器分析技术　097 第一节 紫外-可见分光光度法 098 一、基本原理 098 二、方法特点与适用范围 099 三、仪器的基本结构 099 四、应用 100 第二节 原子吸收分光光度法 102 一、基本原理 102 二、方法特点与适用范围 102 三、仪器的基本结构 103 四、应用 105 第三节 红外分光光度法 107 一、基本原理 107 二、方法特点与适用范围 108 三、仪器的基本结构 108 四、应用 109 第四节 薄层色谱法 110 一、基本原理 111 二、方法特点与适用范围 111 三、仪器材料与操作方法 111 四、系统适用性试验 113 五、测定方法 113 第五节 高效液相色谱法 116 一、基本原理及概念 116 二、方法特点与适用范围 117 三、仪器的基本结构及要求 117 四、系统适用性试验 119 五、测定方法 121 第六节 气相色谱法 123 一、基本原理 123 二、方法特点与适用范围 123 三、仪器的基本结构 124 四、系统适用性试验 125 五、测定方法 125 第七章 芳酸及其酯类药物分析　128 第一节 苯甲酸类药物的分析 129 一、典型药物结构及理化性质 129 二、鉴别和检查 130 三、含量测定 131 第二节 水杨酸类药物的分析 132 一、典型药物结构及理化性质 132 二、鉴别和检查 133 三、含量测定 137 第八章 胺类药物分析　140 第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 141 一、典型药物结构及理化性质 141 二、鉴别和检查 142 三、含量测定 143 第二节 酰胺类药物的分析 145 一、典型药物结构及理化性质 145 二、鉴别和检查 146 三、含量测定 147 第三节 苯乙胺类药物的分析 149 一、典型药物结构及理化性质 149 二、鉴别和检查 150 三、含量测定 151 第九章 杂环类药物分析　153 第一节 苯并二氮杂类药物的分析 154 一、典型药物结构及理化性质 154 二、鉴别和检查 156 三、含量测定 157 第二节 吡啶类药物的分析 159 一、典型药物结构及理化性质 159 二、鉴别和检查 160 三、含量测定 163 第三节 吩噻嗪类药物的分析 164 一、典型药物结构及理化性质 164 二、鉴别和检查 166 三、含量测定 168 第四节 喹诺酮类药物的分析 170 一、典型药物结构及理化性质 170 二、鉴别和检查 172 三、含量测定 173 第十章 维生素类药物分析　175 第一节 维生素A药物的分析 176 一、典型药物结构及理化性质 176 二、鉴别和检查 177 三、含量测定 179 第二节 维生素B1 药物的分析 183 一、典型药物结构及理化性质 183 二、鉴别和检查 184 三、含量测定 186 第三节 维生素C药物的分析 188 一、典型药物结构及理化性质 188 二、鉴别和检查 190 三、含量测定 192 第十一章 抗生素类药物分析　195 第一节 β-内酰胺类药物分析 196 一、典型药物结构及理化性质 196 二、鉴别和检查 199 三、含量测定 203 第二节 氨基糖苷类药物分析 205 一、典型药物结构及理化性质 205 二、鉴别和检查 207 三、含量测定 210 第三节 四环素类药物分析 211 一、典型药物结构及理化性质 211 二、鉴别和检查 213 三、含量测定 215 参考文献　217 工作页 技能训练1　《中国药典》(2020年版)的查阅和使用 1 技能训练2　葡萄糖比旋度的测定 2 技能训练3　复方丹参滴丸的薄层色谱法鉴别 4 技能训练4　葡萄糖重金属检查 7 技能训练5　牛黄解毒片砷盐的检查 9 技能训练6　对乙酰氨基酚片的重量差异检查 11 技能训练7　对乙酰氨基酚片溶出度的测定 14 技能训练8　藿香正气水中乙醇含量的测定 18 技能训练9　薄层色谱法鉴别牛黄解毒片 22 技能训练10　高效液相色谱法测定甲硝唑注射液含量 24 技能训练11　减量法称量阿司匹林 27 技能训练12　阿司匹林含量测定 30 技能训练13　永停滴定法测定磺胺嘧啶含量 33 技能训练14　原子吸收分光光度法检查维生素C中铜离子 35