医药专利法学

本书聚焦医药领域的知识产权法律规范体系，特别是以医药专利为核心形成的医药专利法学体系，包括医药专利法的一般规范、与药品行政审批程序相关的专利法律规范、与医药专利相关的法律规范、国际医药专利法律规范等内容，详细分析了药品专利的特殊法律问题，例如医药专利的伦理考量、强制许可、行政审批例外、专利期限补偿、专利链接、药品试验数据保护等，以法条释义与案例相结合的方式进行了深入探究，可为我国医药院校相关专业课程教学提供一定的参考与借鉴。 87

徐红菊：上海大学知识产权研究中心主任，硕士生导师，中国国际经济法学会理事，中国高校知识产权研究会理事。主要研究领域为国际技术转让法、国际知识产权法等。近年来，出版专著《专利许可法律问题研究》（法律出版社，2007.6）、《国际技术贸易法》（大连海事大学出版社，2006.3）；参编、参译著作及教材《国际商法》《国际经济法》《合同法：案例与材料》（上、下）《国际私法通论》等十余部；在《法学杂志》《知识产权》《当代法学》等核心期刊上发表近二十篇学术论文；主持过国多项国家级、省市级社科项目。

第一部分 导论 第一章 医药专利法的基本问题/ 第一节 药品的界定与基本类型/ 第二节 药品与知识产权：范畴与联系/ 第三节 医药专利法学的体系结构/ 第二章 医药专利法的伦理考量/ 第三章 医药专利法的基础知识/ 第二部分 医药专利法的一般性规范 第四章 医药专利的申请与授权/ 第一节 医药领域可专利客体及其限制/ 第二节 医药专利申请的充分公开/ 第三节 医药发明专利授权条件的发展与适用/ 第五章 医药专利权的限制：强制许可/ 第一节 专利强制许可的国际法渊源/ 第二节 药品领域强制许可出口限制的突破/ 第三节 药品出口强制许可规则的最新发展/ 第三部分 与药品行政审批程序相关的专利法律规范 第六章 药品行政审批机制的法律基础/ 第七章 医药专利侵权的行政审批例外/ 第一节 药品专利行政审批例外的来源：Bolar案/ 第二节 医药专利行政审批例外的国际裁决/ 第三节 我国医药专利行政审批例外规定/ 第八章 药品专利的审批期限补偿及计算方法/ 第一节 药品专利期限补偿的立法现状/ 第二节 药品专利审批期限的补偿条件/ 第三节 药品专利审批补偿期限的具体计算/ 第九章 国外药品专利链接制度/ 第一节 药品专利链接制度的产生/ 第二节 美国药品专利链接制度/ 第三节 加拿大与日本药品专利链接制度/ 第十章 我国药品专利纠纷早期解决机制/ 第一节 药品专利纠纷早期解决机制的基本问题/ 第二节 药品专利信息登记与声明/ 第三节 专利挑战法律效果：等待期与市场独占期/ 第四部分 与医药专利相关的法律规范 第十一章 药品试验数据的商业秘密与独占权保护/ 第一节 药品试验数据的界定与保护方式/ 第二节 药品试验数据的商业秘密保护/ 第三节 药品试验数据的独占权保护/ 第五部分 国际医药专利法律规范 第十二章 国际医药专利及试验数据规则的进展/ 第一节 国际医药知识产权规则概述/ 第二节 国际医药专利法律规则的具体体现/ 第三节 公共健康领域的TRIPS灵活性适用/