制药工艺学(第三版)--聚文网

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内容简介

制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术。《制药工艺学》（第三版）以制药技术特征和共性规律为基础，对生物制药、化学制药等进行整体设计与有机整合，结合现代制药企业的制药工艺要求和生产质量管理规范，设置生物制药工艺篇、化学制药工艺篇和共性技术篇，共计二十五章，对制药工艺进行了详细全面阐述。内容上充分突出核心知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺研发与计算设计、工艺过程与控制及反应设备，并进行典型产品应用示范举例。
绪论介绍制药工艺在整个药品生产制造流程工业中的地位和重要性，制药工艺的种类、特点及所涵盖的内容。生物制药工艺篇，按上下游关系进行内容设计，包括微生物发酵工程制药工艺、基因工程制药工艺、合成生物学制药工艺、酶工程制药工艺、动物细胞工程制药工艺等，典型产品包括氨基酸、抗生素、维生素、重组人干扰素、重组人红细胞生成素、抗体药物、基因药物、疫苗等生产工艺。化学制药工艺篇，按反应与合成关系进行内容设计，包括化学制药工艺路线设计、化学制药工艺研究、手性制药工艺、连续流制药工艺，典型产品包括奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌类抗生素等生产工艺。共性技术篇，按生物制药和化学制药工艺的共性技术需求进行内容设计，包括质量源于设计与制药工艺优化、反应器设计与放大、制药工艺计算、制药中试工艺研究与验证、“三废”处理工艺等。
《制药工艺学》（第三版）充分反映了现代医药行业的发展方向，体现了原料药的制造技术前沿。本教材基础理论知识丰富，应用参考价值高，适用范围广，适合于制药工程、生物制药、药学、药物制剂等专业的本科生，还可作为医药科研、生产等相关技术人员的参考书。

作者简介

无

第1章绪论1
1.1概述1
1.1.1制药工艺学1
1.1.2制药工艺的类别3
1.1.3原料药工艺的选择标准4
1.2化学制药发展5
1.2.1全合成制药5
1.2.2半合成制药5
1.2.3手性制药6
1.3生物制药发展6
1.3.1微生物发酵制药6
1.3.2细胞培养制药7
1.3.3基因工程制药7
1.3.4酶工程制药7
1.3.5合成生物学制药7
1.4制药工业的发展8
1.4.1世界制药工业8
1.4.2中国制药工业11
1.5制药技术展望13
1.5.1创新化学制药技术13
1.5.2创新生物制药技术13
1.5.3创新合成生物制药技术14
1.5.4创新清洁生产工艺15
1.6教材的使用建议15
1.6.1教材的组织结构15
1.6.2教学方法16
1.6.3学习方法17
思考题18
参考文献18
……

制药工艺学(第三版)

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