FDA行政管理指南

字数: 365千字
装帧: 平装
出版社: 中国医药科技出版社
作者: 濮恒学,樊一桥主编
出版日期: 2018-01-01
商品条码: 9787506792349
版次: 1
开本: 16开
页数: 486
出版年份: 2018

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内容简介

FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA行政监管手册》，主要包括FDA监管机构及其职能和权限，以及行政监管行为的实施规范，几种行政执法行为等，共6章。本套书涉及到食品、药品、化妆品、医疗器械、放射性电子产品、生物制品、用于移植的人体组织、烟草制品等领域，可作为相关部门工作人员的参考书，也可为我国制定食品、药品相关监管机制提供参考。

第一章监管机构
第一节简介
第二节监管事务处(ORA)
第三节生物制品审评与研究中心(CBER)
第四节美国药品审评与研究中心(CDER)
第五节器械与放射卫生中心(CDRH)
第六节食品安全与应用营养中心(CFSAN)
第七节兽药中心(CVM)
第八节烟草制品中心(CTP)
第九节执法政策目录
第二章食品药品管理局权限
第一节美国联邦司法系统
第二节《联邦食品药品及化妆品法》的选择性修正条款
第三节其他法
第三章委任
第一节引言
第二节权限
……