ISO 9001:2015质量管理体系内审员实用教程

本书基于ISO 9000族标准，介绍了质量管理和管理体系标准的发展历史、对ISO 9000：2015和ISO 9001：2015标准内容的理解及如何按照标准要求建立体系并实施内部审核。内容布置上具有如下特点：一是紧密围绕ISO 9000族标准，指向性明确；二是理论介绍与案例展示相结合，实用性突出；三是语言简洁、案例层次丰富，适用性广泛。

第一章概论
第一节质量管理的发展
一、工匠与行会时代
二、产品导向时代
三、过程导向时代
四、全面质量管理与标准化时代
五、卓越绩效与可持续发展时代
第二节ISO与ISO标准
一、国际标准化组织（ISO）
二、国际标准的发布及构成
三、ISO 9000族标准
第三节国际标准在我国的应用
第四节认证与认可
一、认证
二、认可
三、认证和认可的区别
四、认证制度、国家认可和国际互认
五、我国的认证认可管理机构和行业协会
第五节质量管理体系内审员的作用与意义
一、对质量管理体系的运行起监督作用
二、对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
三、在质量管理方面发挥管理层与员工之间的桥梁和纽带作用
四、在第二方、第三方审核中起内外接口的作用
五、在质量管理体系的有效实施方面起带头作用
第二章ISO 9000精要
第一节基本概念
一、质量
二、质量管理体系
三、组织环境
四、相关方
五、支持
第二节七项质量管理原则
第三节部分重要的术语和定义
一、有关人员的术语（3.1）
二、有关组织的术语（3.2）
三、有关活动的术语（3.3）
四、有关过程的术语（3.4）
五、有关体系的术语（3.5）
六、有关要求的术语（3.6）
七、有关结果的术语（3.7）
八、有关数据、信息和文件的术语（3.8）
九、有关顾客的术语（3.9）
十、有关特性的术语（3.10）
十一、有关确定的术语（3.11）
十二、有关措施的术语（3.12）
第三章ISO 9001：2015的理解与实施
第一节引言
一、总则
二、质量管理原则
三、过程方法
四、与其他管理体系标准的关系
第二节范围
第三节规范性引用文件及术语和定义
一、规范性引用文件
二、术语和定义
第四节组织环境
一、理解组织及其环境
二、理解相关方的需求和期望
三、确定质量管理体系的范围
四、质量管理体系及其过程
第五节领导作用
一、领导作用和承诺
二、方针
三、组织的岗位、职责和权限
第六节策划
一、应对风险和机遇的措施
二、质量目标及其实现的策划
三、变更的策划
第七节支持
一、资源
二、能力
三、意识
四、沟通
五、成文信息
第八节运行
一、运行的策划和控制
二、产品和服务的要求
三、产品和服务的设计开发
四、外部提供的过程、产品和服务的控制
五、生产和服务提供
六、产品和服务的放行
七、不合格输出的控制
第九节绩效评价
一、监视、测量、分析和评价
二、内部审核
三、管理评审
第十节改进
一、总则
二、不合格和纠正措施
三、持续改进
第四章质量管理体系的内部审核
第一节有关审核的基础知识
一、有关审核的术语
二、审核的类型
三、审核的原则
第二节内部审核的策划
一、内部审核的总体策划
二、确定内部审核准则
三、内部审核方案的管理
四、指定审核组长、组成审核组
第三节内部审核的实施
一、审核的启动
二、审核活动的准备
三、审核活动的实施
四、现场审核技术
五、内部审核中存在的主要问题
六、内部审核与认证审核的主要区别
第五章质量管理体系的建立与实施
第一节质量管理体系的建立
一、思想准备
二、组织培训
三、组建体系建立工作机构
四、分析评价现有质量管理体系
五、环境与相关方分析
六、制定质量方针
七、制定质量目标
八、质量管理体系所需过程的确定
九、组织机构及职责设计
十、编制质量管理体系文件
第二节质量管理体系的运行和改进
一、质量管理体系的试运行
二、内部审核
三、管理评审
第三节质量管理体系建立与实施的流程图
第四节多体系结合的情况