药事管理学

根据高等专科教育的培养目标，编者在编写《全国普通高等专科教育药学类规划教材·药事管理学》时，本着实用和够用的原则，注重基础知识、基本理论的阐述，注意突出“专”、“新”、“精”。为使学生能及时掌握新法规等内容的变化，《全国普通高等专科教育药学类规划教材·药事管理学》在编写过程中以2001年全国人大常委会修订的《中华人民共和国药品管理法》为核心，以药品监督管理为重点，结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》考试大纲的要求，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。《全国普通高等专科教育药学类规划教材·药事管理学》可供医学、药学及其他相关专业使用。

《全国普通高等专科教育药学类规划教材·药事管理学》是全国普通高等专科教育药学类规划教材之一。药事管理学是一门新兴学科，被教育部列为高等药学教育的必修课之一，人事部与国家食品药品监督管理局将其列为国家执业药师资格考试的科目。

第一章  概论
第一节  药事管理
一、药事及药事管理的概念
二、药事管理的发展
三、药事管理的特点
四、药事管理工作采用的手段
第二节  药事管理学科
一、药事管理学科的形成
二、国外药事管理学科概况
三、我国药事管理学科的形成与发展
四、药事管理学科的性质
五、药事管理学科的研究内容
第三节  药事管理学的研究方法
一、社会调查研究法
二、文献研究法
三、实验性研究法

第二章  药事管理体制及组织机构
第一节  药事管理体制与组织机构概述
一、药事管理体制
二、药事组织机构
第二节  我国药事管理体制与组织机构
一、我国药事管理体制的发展与演变
二、我国药品监督管理机构
三、我国药品监督管理机构职能
第三节  我国药品生产经营行业管理机构
一、我国医药行业管理机构的建立
二、我国医药行业管理机构的职责
三、我国医药工业和医药流通业的基本状况
第四节  药学教育、科研机构及学术团体
一、药学教育组织
二、药物科研组织
三、药学学术团体
第五节  国外药事管理体制与组织机构
一、美国药事管理体制与机构
二、日本药事管理体制与机构
三、世界卫生组织

第三章  药品与药品监督管理
第一节  药品的基本概念
一、药品的含义
二、药品的分类
三、药品是特殊的商品
四、药品质量
第二节  药品监督管理概述
一、药品质量监督管理
二、药品质量监督检验
三、药品标准
第三节  我国药品监督管理的主要内容
一、国家基本药物政策
二、处方药与非处方药分类管理
三、药品不良反应报告与监测
四、药品品种的整顿与淘汰

第四章  药学与药学技术人员管理
第一节  药学
一、药学的含义
二、药学的形成
三、药学的社会功能和任务
四、药学职业道德
第二节  药学技术人员概述
一、药学技术人员的含义
二、配备药学技术人员的法律依据
第三节  药师及其管理
一、药师概述
二、药师的职责
三、药师的职业道德规范
第四节  执业药师资格制度
一、我国执业药师资格制度实施概况
二、执业药师的概念
三、执业药师资格的获得
……
第五章  药品管理法律、法规
第六章  药品注册管理
第七章  药品生产管理
第八章  药品经营管理
第九章  药品使用管理
第十章  药品包装、价格和广告管理
第十一章  特殊药品和管理
第十二章  中药管理
参考文献
附录：中华人民共和国药品管理法