世界各国GMP问答集萃

字数: 244.00千字
装帧: 平装
出版社: 中国医药科技出版社
作者: 丁思峰主编
出版日期: 2015-07-01
商品条码: 9787506775519
版次: 1
开本: 16开
页数: 355
出版年份: 2015

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内容简介

丁恩峰编写的《世界各国GMP问答集萃》采用问答的形式，简洁、鲜明地介绍了中国、美国、欧盟以及加拿大的药政部门对GMP问题的解答和近期新观点，旨在为制药行业的技术人员提供法规支持和技术帮助，同时也帮助刚刚步人制药行业的人员了解各国GMP的实施情况。

第一篇  中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》问答
第一部分  通则
第二部分  附录1：无菌药品
第三部分  附录2：原料药
第四部分  附录3：生物制品
第五部分  附录4：血液制品
第六部分  附录5：中药制剂
第二篇  美国FDA cGMP问答
第三篇  欧盟GMP问答
第四篇  加拿大GMP问答与制药科学问答
第一部分  加拿大GMP问答
第二部分  加拿大制药科学问答
附录
附录一 FDA cGMP Queslions and Answels
附录二 EU GMP Questions and Answers
附录三 Canada GMP Questions and Answers
附录四 Canada Pharxnaceutical Sciences Questions and Answers