新版GMP实务教程--聚文网

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内容简介

《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编，本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，依据教育部[2006]16号文件要求结合我国高职教育的发展特点，根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》分14章，介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容，讲述了质量保证与控制、质量风险管理，受权人管理，确认与验证管理，洁净厂房和人员卫生管理，辅助区管理、委托生产与委托检验管理，结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。
本书适合医药大学及高职教育、专科、函授及自学等相同层次不同办学方式教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。

第一章绪论
第二章质量管理
第三章机构与人员管理
第四章厂房与设施管理
第五章设备管理
第六章物料与产品管理
第七章确认与验证管理
第八章文件管理
第九章生产管理
第十章质量控制与质量保证
第十一章委找生产与委托检验管理
第十二章产品发运与召回管理
第十三章自检管理
第十四章 GMP认证
参考文献

新版GMP实务教程

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