医学实验室质量与安全管理实践

戴盛明、董家书主编的《医学实验室质量与安全管理实践》是一本关于医学实验室质量与安全管理的专著，共24章，结合编者所在实验室IS015189认可及其运行实践以及三级甲等医院复评审工作经验，较为全面地阐述了医学实验室IS015189质量管理体系的建立与运行以及等级医院复评审工作中质量与安全管理相关内容。
本书实用性强，可作为医学实验室进行认可或等级医院复评审的借鉴和参考，对医学实验室规范化管理具有较为重要的参考价值。

第一章绪论
第一节实验室质量管理
第二节实验室安全管理
第三节实施质量与安全管理需注意的几个问题
第二章医学实验室质量管理体系的建立和管理工具的应用
第一节医学实验室质量管理体系的建立
第二节管理工具在医学实验室质量与安全管理中的应用
第三章医学实验室内部审核
第一节医学实验室内部审核的有关要求及名词释义
第二节医学实验室内部审核的基本要求和特点
第三节内部审核的一般步骤
第四节内部审核实践案例
第四章医学实验室管理评审
第一节有关管理评审的条款解读
第二节管理评审流程
第三节管理评审实施计划
第四节管理评审内容
第五节管理评审输入内容的准备
第六节管理评审会议与管理评审报告
第七节管理评审过程控制
第八节如何提高管理评审的有效性
第五章医学实验室质量管理体系文件管理
第一节概述
第二节医学实验室质量管理体系文件的控制
第六章医学实验室室内质控范围设定与应用
第一节全血细胞分析质控范围的设定与实践
第二节尿液分析质控范围设定与实践
第三节临床免疫学项目室内质控范围设定与实践
第七章医学实验室质量指标设定与评估
第一节质量指标的基本概念与目的
第二节检验质量指标的设定依据与原则
第三节医学实验室质量指标的设定
第四节质量指标的监测与评审
第五节质量指标监测用于质量改进举例
第八章医学实验室检测项目风险评估与控制
第一节医学实验室风险评估依据与方法
第二节风险评估实施与风险控制
第九章医学实验室信息系统管理
第一节信息系统管理的基本要求
第二节信息系数管理实践案例
第十章医学实验室生物安全管理
第一节实验室生物安全概述
第二节实验室生物安全管理
第三节实验室生物安全风险评估
第四节医学实验室常见安全事件和安全隐患
第十一章医学实验室人员培训与授权
第一节医学实验室人员培训的重要性
第二节医学实验室人员培训举例
第三节医学实验室员工授权
第十二章医学实验室试剂耗材管理
第一节CNAS-CLO2对试剂和耗材管理的要求
第二节试剂耗材管理的前期工作
第三节试剂、耗材的日常管理
第十三章医学实验室仪器维护、维修管理
第一节医学实验室仪器设备概况
第二节医学实验室仪器设备维护和维修管理
第三节医学实验室仪器设备的维护保养
第四节医学实验室仪器设备维修
第十四章医学实验室各级人员能力评估
第一节人员能力评估的相关要求和意义
第二节人员能力评估实施案例
第十五章医学实验室检测方法学性能验证与实践
第一节CNAS关于检测方法学性能验证有关要求
第二节生化检测系统性能验证程序
第三节临床基础检验有关性能验证
第四节临床免疫学有关性能验证
第十六章医学实验室急诊项目设定与临床实践
第一节急诊检验的重要性
第二节急诊检验项目及报告时限的设置
第三节急诊检验在临床应用上存在的问题
第十七章医学实验室危急项目和危急值制定与临床实践
第一节危急值的概念
第二节危急项目及危急值的建立
第三节危急值应用实践
第十八章医学实验室检测结果审核
第一节检测结果审核方式
第二节结果审核发现的一些问题
第三节结果审核质量改进
第十九章医学实验室人员比对与考核
第一节人员比对基本流程
第二节人员比对对检测质量的改进
第二十章室间质量评价在医学实验室检验质量中的作用
第一节质评样品检测与上报
第二节室问质评回报结果的原因分析与措施
第二十一章医学实验室检测质量管理
第一节医学实验室检验前过程质量管理
第二节医学实验室检验过程的质量管理
第三节医学实验室检验后过程质量管理
第二十二章医学实验室室内质量控制与失控处理
第一节室内质控的一些基本知识
第二节临床基础检验室内质量控制
第三节临床免疫学检验室内质量控制
第四节临床生化检验室内质量控制
第五节临床基因扩增检验室内质量控制
第六节临床微生物检验室内质量控制
第七节室内质控失控处理
第二十三章血细胞检验复检规则制定
第一节关于复检的几个定义
第二节血细胞分析仪检测结果复检的必要性
第三节复检规则制定的原则与制定
第四节复检规则在实际工作中的应用与改进
第五节复检规则应用实例
第二十四章医学实验室咨询服务
第一节医学实验室咨询服务现状分析
第二节建立实验室咨询服务管理程序
第三节临床沟通
参考文献