保健食品注册技术精讲/保健食品注册指南

保健食品注册是一项政策性和技术性都很强的工作。国家食品药品监督管理局在2005年4月30日以第19号令发布《保健食品注册管理办法（试行）》。为使保健食品生产企业、科研单位相关人员准确执行有关保健食品注册的规章，本书依照有关法律法规及规章，采用概述与问答方式对有关保健食品注册技术要求进行解说；全书分总论、申请与审批、物料、试验与检验、复审与法律责任、展望共6篇计16章。 本书内容紧密结合国家最新注册要求，紧扣保健食品注册工作中实际需要，具有语言通俗易懂、内容简便扼要的特点。可供保健食品生产企业、科研单位等有关技术人员参考，并可供食品监督管理人员、高等院校师生及?各界人士阅读，可作为保健食品注册工作的培训教材。

第一篇 总论   第一章 保健食品注册概论   第一节 保健食品注册管理立法依据 第二节 保健食品的定义与内涵 第三节 《保健食品注册管理办法（试行）》的适用范围 第四节 保健食品注册的定义与内涵 第五节 保健食品对注册管理工作的事权划分 第五节 保健食品注册管理的原则   第二章 保健食品注册管理的法律基础 第一节 食品安全卫生与食品卫生立法过程 第二节 保健食品注册管理的法律建设   第三章 保健食品注册技术要求 第一节 人类健康新观念以及评价保健食品的原则及要求 第二节 保健食品注册管理的安全性评价技术要求 第三节 保健食品注册管理的功能性评价技术要求 第四节 保健食品注册管理的卫生学、稳定性及功效成分检验评价技术要求   第四章 保健食品质量管理 第一节 保健食品良好生产规范 第二节 保健食品质量安全控制的HACCP体系 第三节 ISO9000质量管理体系与ISO14000环境管理体系 第二篇 申请与审批   第五章 保健食品注册管理中对申请与审批的规定 第一节 保健食品注册申请与审批的一般规定 第二节 保健食品产品注册申请与审批 第三节 保健食品注册的变更申请与审批 第四节 技术转让产品注册申请与审批   第六章 保健食品再注册   第七章 保健食品评审技术规程 第三篇 物料   第八章 保健食品的原料与辅料   第九章 保健食品的标签与说明书 第四篇 试验与检验   第十章 保健食品注册的试验与检验   第十一章 如何加强试验与检验的基础工作   第十二章 强化试验与检验的关键环节 第五篇 复审与法律责任   第十三章 保健食品注册管理中的复审及其法律基础   第十四章 保健食品注册管理的法律责任及其依据   第十五章 保健食品注册管理办法的附则及其要件 第六篇 展望   第十六章 保健食品注册管理与技术展望 附录 保健食品注册相关法规 缩写词检索 参考文献