新医药开发与研究

本书主要介绍了靠前外医药行业的发展现状、研发趋势和重点领域，详细剖析了医药产业创新过程中的关键技术、瓶颈技术和共性技术的近期新进展。本书以江苏省为典型案例，深入分析了新医药产业的发展重点和研究开发的主攻方向。
本书的出版，对推进我国医药产业的结构调整，加快医药产业技术进步，提高创新能力与竞争力，具有一定的指导意义。本书适用于政府部门从事医药行业产业政策制定的管理人员，以及医药企业、高等院校、科研院所从事研究开发的技术人员阅读参考。

李全林，江苏苏州人，不错工程师，中国药科大学毕业，美国马里兰大学研修，中央党校十六期中青班学习。历任苏州第六制药厂厂长，苏州市医药局局长，苏州市经委副主任，昆山市市委书记，江苏省计经委副主任，盐城市市长，常州市市长，常州市市委书记。时任江苏省副省长。党的十六大代表，第九届、第十一届全国人大代表。已出版专著与合著有《思路、决策与实践》、《输液的工业生产》、《江苏新型工业化发展战略》、《信息化带动工业化指南》，以及本前沿科学技术丛书。

上册
1 绪论
1.1 概述
1.1.1 医药产业的地位
1.1.2 医药产业的特点
1.1.3 新医药开发与研究的意义
1.2 国外医药产业概况
1.2.1 国外医药工业产值
1.2.2 国外医药市场规模
1.2.3 国外医药产业结构
1.2.4 国外医药产业发展趋势
1.3 国内医药产业概况
1.3.1 药品研发
1.3.2 医药制造业
1.3.3 医药进出口贸易
1.4 国内医药产业法规及政策
1.4.1 药品上市许可
1.4.2 药品生产经营许可
1.4.3 药品的价格调控
1.4.4 药品的采购模式
1.4.5 “十一五”期间国内的医药产业政策
1.5 国内医药知识产权制度
1.5.1 医药专利保护
1.5.2 医药商标保护制度
1.5.3 中药品种保护
1.5.4 药品行政保护
1.5.5 医药商业秘密和未披露数据保护
1.6 江苏省医药产业发展现状、目标、重点及对策建议
1.6.1 发展现状
1.6.2 发展目标
1.6.3 发展重点
1.6.4 对策建议
参考文献
2 化学制药
2.1 概述
2.1.1 一般定义
2.1.2 发展历史
2.1.3 特性与分类
2.1.4 产业发展的重要性
2.2 国内外化学制药产业化现状与发展趋势
2.2.1 国外化学制药产业现状
2.2.2 国外化学制药科技发展的特点与趋势
2.2.3 国内化学制药科技与产业发展的现状与展望
2.2.4 国内化学制药科技与产业发展面临的挑战与机遇
2.3 重点领域
2.3.1 抗肿瘤药物
2.3.2 心血管系统药物
2.3.3 神经退行性疾病治疗药物
2.3.4 精神疾病治疗药物
2.3.5 抗感染药物
2.3.6 抗糖尿病药物
2.3.7 抗结核药物
2.3.8 抗肝炎药物
2.3.9 老年性疾病治疗药物
2.4 新药筛选重点技术
2.4.1 新药筛选
2.4.2 药物设计
2.4.3 药效评价
2.4.4 药物非临床安全性评价
2.4.5 药代动力学
2.4.6 药物质量评价
2.4.7 药物合成
2.5 江苏省化学制药产业发展现状、目标、重点领域及对策
……
3 中成药
4 中药饮片
5 生物制药
下册