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内容简介

全书内容分为六个模块，共计十四章，主要内容包括药品经营质量管理概述及相关法律法规以及2013版《药品经营质量管理规范》内容，重点阐述药品流通领域中药品经营企业不同经营方式的具体要求，以药品批发企业管理为主，针对药品批发企业的综合质量管理、岗位、岗位职责等内容要求，有药品进货管理、药品经营企业设施与设备、药品验收与入库、药品储存与养护管理等；以企业真实企业岗位为依托，涵盖了药品经营企业靠前线的各个岗位从业人员推荐的知识、素质、能力，内容深度与广度符合当前药品经营企业经营质量管理需要；药品零售企业及药品零售连锁企业在药品批发企业的基础上，重点讲述不同之处，提纲挈领，举一反三；同时每个章节之后增加了实训内容，为学生熟悉药品经营企业的岗位职责及其运作提供了较好训练课程。本教材适合全国高等职业院校、成教学院、高等专科学院等药品经营管理专业、药学专业和制药技术类专业等各专业学生学习和使用，也可作为在药品经营、生产、使用、管理等部门的医药工作者参考用书和培训用书。

模块一概述
第一章药品经营质量管理概述
第一节药品质量与药品质量监督管理
第二节《药品经营质量管理规范》（CSP）概述
第三节GSP的实施
第二章药品经营质量管理相关法律与法规
模块二药品批发企业管理
第三章实施《药品经营质量管理》必备的前提
第一节批发企业的注册与经营
第二节批发企业的质量方针目标管理
第四章药品经营质量管理人员与结构
第一节《药品经营质量管理规范》对人员的要求
第二节《药品经营质量管理规范》对机构的要求
第三节人员培训与健康检查
技能实训药品批发企业质量领导组织机构
第五章药品进货管理
第一节药品进货原则与程序
第二节药品采购计划管理
第三节药品供应商选择
第四节医药批发企业首营品种的经营
第五节医药合同洽谈与签订
第六节药品质量问题责任划分与处理方法
技能实训药品进货流程操作
第六章药品经营企业设施与设备
第一节仓库和仓库设施设备
第二节检验与养护设备
第三节药品批发企业设施设备
技能实训药品分库储存
第七章药品验收与入库
第一节药品验收方式与程序
第二节药品验收内容
第三节药品验收管理
第四节药品入库
技能实训药品验收操作
第八章药品储存与养护管理
第一节药品储存管理
第二节药品养护管理
第三节不合格药品管理
第四节药品出库验发
技能实训l近效期药品在库养护管理
第九章综合质量管理
第一节企业质量方针和目标的管理
第二节质量管理文件体系
第三节质量管理工作的检查与考核
第四节质量管理文件汇编
技能实训质量管理文件的编制
……
模块三药品零售企业管理
模块四药品零售连锁企业管理
模块五特殊管理药品
模块六GSP认证
附录

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