世界卫生组织药品标准专家委员会第46次技术报告--聚文网

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内容简介

世界卫生组织技术报告丛书利用不同靠前专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的和技术指导建议。为保证尽优选可能地利用卫生事务方面的信息和指导意见，世界卫生组织在优选广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供靠前药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人员使用。用不同靠前专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的和技术指导建议。为保证尽优选可能地利用卫生事务方面的信息和指导意见，世界卫生组织在优选广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供靠前药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人员使用。

1简介
2一般政策
2.1国际合作
2.1.1与其他国际组织和机构的合作
2.1.2药典协调机构
2.1.3国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）
2.1.4药品监管国际会议
2.2重大药品的质量保证
2.2.1生物制品标准化
2.2.2基本药物
2.2.3草药及辅助药物
2.2.4SSFFC药品工作组会议
3质量控制——质量标准和检测
3.1《国际药典》
3.1.1第四版更新
3.1.2与利益相关方的互动
3.1.3工作计划说明
3.1.4药品标准的建立
3.2包括儿童用药的药品质量标准
3.2.1治疗艾滋病及相关疾病的药品
3.2.2抗疟疾药物
3.2.3抗结核药物
3.2.4抗感染药物
3.2.5其他药物
3.2.6其他儿科用药
3.3制剂通则及相关方法
……

世界卫生组织药品标准专家委员会第46次技术报告

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