临床试验技术与规范

字数: 433000
装帧: 平装
出版社: 人民卫生出版社
作者: 陈蕾编
出版日期: 2024-09-01
商品条码: 9787117368599
版次: 1
开本: 16开
页数: 240
出版年份: 2024

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内容简介

四川大学华西医院在全国率先成立了专门的临床研究管理部门，逐步构建了现代化临床研究体系，特别是研究者发起的临床研究体系，得到了国家卫健委及同行单位的高度认可，认为“华西模式”是现代化科研管理较好的参考。本书主要内容针对研究者发起的临床研究体系构建思路与理论基础，结合四川大学华西医院管理实践经验，作为首本研究者发起的临床研究体系构建实践。针对我国研究者发起的临床研究的现状，围绕国家战略需求，介绍一套可复制、可推广的研究者发起的临床研究体系，旨在组织、支撑、推动以解决临床实际问题为导向的研究者发起的临床研究的实施，促进我国高水平医疗诊疗服务能力提升。

第一章临床试验的概念、原则与发展
第一节临床试验的概念
一、引言
二、临床试验概念和分类
第二节临床试验发展史
一、临床试验起源及科学发展
二、临床试验伦理原则及发展
三、临床试验的规范化发展
四、临床试验设计和发展
五、临床试验伦理审查和监管
第三节临床试验研究流程和方法。
一、科学问题的提出和凝练
二、产生可验证的科学假设
三、研究方案设计和实施
第四节临床试验发展趋势
一、临床试验电子化
二、临床试验远程监查
三、创新研究方法
第二章临床试验的伦理
……