未决的知识产权——中药品种保护制度的历史追溯、法理探析与体系衔接

知识产权法和医药法共同保护药品创新是全球立法趋势。我国《中药品种保护条例》 独创中药品种权，被世界知识产权组织纳入传统知识保护制度，但中药品种权是否为知 识产权尚有争议。本书围绕“中药品种权的权利性质”“中药品种保护制度与传统知识 保护制度的比较”及“中药品种权与专利权、药品资料专属权的关系”等问题，深入研 究中药品种保护制度的历史、法理与体系，为现代知识产权法保护传统知识提供范例。

黄国靖，1988年9月生，广东江门人，法学博士， 主要研究方向为民商法学和医药法学。发表 《法何以溯及既往:“社会主义核心价值观” 有利溯及的问题、反思与进路》《论中药品种 专有权的权利性质》等多篇论文。执笔《打 造新时代“马锡五审判方式”特区范式的实 践探索》等调研课题。

绪 论 001 第一节 研究背景 001 第二节 文献综述 002 第三节 研究问题和假设 012 第四节 研究方法 013 第一章 中药品种保护与财产权制度 014 第一节 中药品种保护制度的立法概况 014 第二节 中药品种保护制度的财产权制度特征 019 第三节 中药品种保护制度的法经济学分析 026 第四节 小结 032 第二章 中药传统知识与现代知识的分野 034 第一节 中药与传统药 034 第二节 中药知识与传统医药知识 041 第三节 中药品种保护的对象 046 第四节 小结 048 第三章 传统医药知识保护的规则进路 049 第一节 传统医药知识保护的争议 049 第二节 传统医药知识的人权价值 050 第三节 传统医药知识保护的责任规则 053 第四节 传统医药知识保护的财产规则 064 第五节 中药品种保护与传统知识保护 075 第六节 小结 078 第四章 专利权视角下的中药品种保护 079 第一节 制度的差异性 079 第二节 制度的关联性 100 第三节 制度的选择 104 第四节 小结 116 第五章 中药品种权的权利性质 118 第一节 中药品种权是民事权利 118 第二节 中药品种权是知识产权 127 第三节 中药品种权的权利分析 139 第四节 小结 143 第六章 中药品种权和药品资料专属权 145 第一节 《与贸易有关的知识产权协定》下的药品资料专属权 145 第二节 欧盟和北美药品资料专属权 146 第三节 药品资料专属权的权利性质 156 第四节 中药品种保护纳入资料专属保护初探 158 第四节 小结 162 第七章 中药品种权的私法保护 164 第一节 侵害中药品种权的民事责任 164 第二节 中国药品专利链接制度与中药品种保护 173 第三节 小结 188 第八章 中药品种保护制度的改革建议 190 第一节 财产权制度框架下的条文修改 190 第二节 中药品种保护制度的去产权化探索 199 第三节 中药品种保护制度与中药国际化 206 第四节 小结 213 结 论 215 参考文献 218 附 录 227 附录 1 2018 年《中药品种保护条例》 227 附录 2 2006 年《中药品种保护条例（征求意见稿）》 231 附录 3 2022 年《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》 235 附录 4 《传统泰国医药保护和促进法》中译本 243