现代生物药物概论（高等职业教育药品与医疗器械类专业教材）

本书将“以岗位需求为导向、以学生发展为中心、以能力培养为本位、以培养技术技能型人才为目标”，充分考虑高职高专的生源特点，突出知识的实用性和职业性，与企业接轨将职业标准融入其中，及时引入生物药物的新知识、新工艺、新方法和新技术。以便更好地 满足高等职业教育的培养目标和教学要求。 本教材适用于高职高专制药技术类和药学类专业的学生使用，可作为化工、食品、生物等相关行业的职业培训教材，也可供从事生产、研发等相关技术人员参考。

徐瑞东，黑龙江农垦职业学院副教授，药物检验二级技师，全国石化行指委精细化工与医用中间体生产技术专委会委员，全国卫生健康行指委公共卫生与卫生管理类分委会委员，全国药品行业产教融合共同体理事，全国医疗装备技术服务行业产教融合共同体理事，中华 职业教育社社员等。主要从事制药工艺方面的教学和课程改革研究，主持校级精品课程《生物分离与纯化技术》1项，国家职业教育中药制药教学资源库《药学服务技术》和省级精品在线开放课程《生物制药技术》、《药物制剂技术》和《微生物与免疫基础》主要完成人 。主持省部级科研规划课题3项、参与10余项，指导学生参加2017年黑龙江省大学生创新创业训练计划项目（创新训练项目）1项，2024年黑龙江省职业院校技能大赛教师教学能力比赛“二等奖”，公开发表论文22篇，出版规划教材20部（其中主编5部、副主编7部），《 生物分离与纯化技术》教材被评为黑龙江省“十四五”规划教材，实用新型专利2项，获得省部级教学成果奖14项。

项目一 现代生物药物导论 【案例导入】 为生物医药产业创新发展助力 任务一 生物药物的定义与特性 任务二 生物药物的分类 任务三 生物药物原料的来源、 处理与保存 任务四 生物药物的发展过程 任务五 生物药物的现状与发展前景 实训一 参观生物制药企业 【知识拓展】 新药研究与开发的主要过程 【榜样引领】 青蒿素, 中国传统医药献给世界的礼物--屠呦呦 项目二 生物药物的质量管理与控制 【案例导入】 国家药监局关于 19 批次药品不符合规定的通告(2022 年第 32 号) 任务一 药品的质量标准 任务二 生物药物质量的评价 任务三 生物药物常用的定量分析方法 任务四 生物药物的科学管理 实训二 《中国药典》 及配套工具书查阅 【知识拓展】 疫苗 (菌苗) 类生物制品的质量检定 【榜样引领】 技艺精湛的国医大师--金世元 项目三 氨基酸类生物技术药物 【案例导入】 小行星为生命起源提供氨基酸 任务一 氨基酸类药物的认知 任务二 氨基酸类药物生产的主要方法 实训三 L-赖氨酸的发酵生产 【知识拓展】 氨基酸工业的发展历史 【榜样引领】 中国微生物学奠基人--高尚荫 项目四 多肽与蛋白质类生物技术药物 【案例导入】 人类蛋白质组计划 任务一 多肽与蛋白质类药物的认知 任务二 多肽与蛋白质类药物生产的主要方法 实训四 胰岛素的生产 【知识拓展】 基因工程法生产多肽与蛋白质类药物 【榜样引领】 连花清瘟创始人--吴以岭院士 项目五 酶类生物技术药物 【案例导入】 固定化酶与我们的日常生活 任务一 酶及酶类药物的认知 任务二 酶类药物生产的主要方法 实训五 超氧化物歧化酶 (SOD) 的生产 【知识拓展】 超氧化物歧化酶 (SOD) 与心血管疾病 【榜样引领】 纳米酶之母--闫锡蕴 项目六 核酸类生物技术药物 【案例导入】 未来的 “基因药物” 任务一 核酸及核酸类药物的认知 任务二 核酸类药物生产的主要方法 实训六 肌苷的生产 【知识拓展】 核酸类药物的临床应用 【榜样引领】 “中国干扰素” 之父--侯云德 项目七 糖类生物技术药物 【案例导入】 中国海洋药物以糖类药物为主, 开发 “蓝色药库” 正当其时 任务一 糖类药物的认知 任务二 糖类药物生产的一般方法 实训七 1,6-二磷酸果糖的生产 【知识拓展】 糖类药物的研究现状 【榜样引领】 中国发酵工业的先驱--金培松 项目八 脂类生物技术药物 【案例导入】 降血脂药的合理使用 任务一 脂类药物的认知 任务二 脂类药物生产的主要方法 实训八 胆固醇的生产 【知识拓展】 分辨真假牛黄的方法 【榜样引领】 我国最早开始系统研究青霉与曲霉分类的科学家--施有 项目九 维生素与辅酶类生物技术药物 【案例导入】 维生素与人体健康 任务一 维生素与辅酶类药物的认知 任务二 维生素与辅酶类药物生产的主要方法 实训九 辅酶 Q的生产 【知识拓展】 辅酶的功效与作用 【榜样引领】 中国近代工业微生物的先驱--魏岩寿 项目十 生物制品类生物技术药物 【案例导入】 世界著名抗体公司简介 任务一 生物制品的认知 任务二 预防类生物制品 实训十 流感全病毒灭活疫苗的生产 任务三 治疗类生物制品 实训十一 人血白蛋白的生产 任务四 诊断类生物制品 实训十二 卡介苗的发酵生产 【知识拓展】 疫苗的种类 【榜样引领】 打造世界一流 “细胞培养基” 王国的罗顺 项目十一 生物技术伦理与安全 【案例导入】 克隆技术带来的争议与思考 任务一 生物技术伦理 任务二 生物技术安全 实训十三 参观生物技术公司 【知识拓展】 引领第三次生物技术革命, 合成生物学或将颠覆传统生产方式 【榜样引领】 中国离子交换树脂之父--何炳林 项目检测参考答案 附录 参考文献