转基因生物标准物质研制与应用

本书内容主要包括标准物质基础知识、标准物质管理、转基因生物标准物质类型及特点、转基因生物标准物质研制进展、转基因生物基体标准物质研制、转基因生物基因组dna标准物质研制、转基因生物质粒dna标准物质研制、转基因生物标准物质应用等。

第1章 标准物质基础知识
1.1 标准物质定义和基本特性
1.1.1 标准物质定义
1.1.2 标准物质基本特征及满足条件
1.1.3 标准物质相关术语
1.2 标准物质分类分级
1.2.1 标准物质的分类
1.2.2 标准物质的分级
1.3 标准物质定值
1.3.1 准确度／不确定度
1.3.2 标准物质定值方式的选择
1.3.3 对特性量值测量时的影响参数和影响函数的研究
1.3.4 定值数据的统计处理
1.3.5 定值不确定度的估计
1.3.6 定值结果的表示
1.4 标准物质量值溯源
1.4.1 国际单位制
1.4.2 基准标准物质
1.4.3 基准测量方法
1.5 标准物质使用一般原则
1.5.1 标准物质使用的一般原则
1.5.2选择标准物质的注意事项
第2章 标准物质管理
2.1 国际标准化组织的标准物质管理
2.1.1 国际标准化组织下设的全球标准化物质协调机构
2.1.2 国际标准化组织与标准物质研制相关的技术文件
2.1.3 国际标准化组织对标准物质研制的技术要求
2.2 我国标准物质管理
2.2.1 标准物质管理规章制度
2.2.2 标准物质类别和编号
2.2.3 我国标准物质管理机构
2.2.4 我国标准物质申报要求
2.2.5 标准物质评审
2.2.6 标准物质证书
第3章 转基因生物标准物质类型及特点
3.1 转基因生物标准物质分类
3.1.1 基体标准物质
3.1.2 基因组DNA标准物质
3.1.3 质粒DNA标准物质
3.1.4 蛋白质标准物质
3.1.5 不同类型转基因生物的比较
3.2 转基因生物标准物质特性量值含义
3.2.1 转基因含量定义
3.2.2 质量分数
3.2.3 拷贝数分数
3.2.4两种量值方式比较
3.3 转基因生物标准物质定值关键技术
3.3.1 重量法
3.3.2 实时荧光PCR法
3.3 3数字PCR法
3.3.4 测序法
3.4 转基因生物标准物质溯源性
3.4.1 基本概念
3.4.2 溯源性体系
3.4.3 溯源性过程
第4章 转基因生物标准物质研制进展
4.1 欧盟
4.1.1 基体标准物质
4.1.2 质粒标准物质
4.2 美国
4.2.1 基体标准物质
4.2.2 基因组DNA标准物质
4.3 日本
4.3.1 基体标准物质
4.3.2 质粒DNA标准物质
4.4 中国
4.5 转基因生物标准物质研制面临的挑战
4.5.1 标准物质量值的表达单位
4.5.2 标准物质的形态
4.5.3 基体标准物质浓度
4.5.4 适合中国国情的“量值”表达方式及其技术实现途径
第5章 转基因生物基体标准物质制备
5.1 候选物繁殖
5.2 候选物鉴定
5.2.1 一般要求和原则
5.2.2 候选物鉴定常用技术
5.2.3 转基因水稻TT51-1基体标准物质候选物繁殖与鉴定
5.3 候选物加工
5.3.1 种子
5.3.2 种子粉末
5.4 标准物质包装
5.4.1 种子
5.4.2 粉末
5.5 均匀性检验
5.5.1 检验方案及实验设计
5.5.2 测量方法
5.5.3 数据统计分析
5.6 稳定性检验
5.6.1 短期稳定性
5.6.2 长期稳定性
5.6.3 测量方法
5.6.4 数据统计分析
5.7 定值
5.7.1 特性值测定策略及方法
5.7.2 不确定度合成
5.7.3 赋值
5.8 包装与储运
5.9 试用与评价
5.9.1 使用与评价要求
5.9.2 试用评价内容
5.9.3 出具试用评价报告
第6章 基因组DNA标准物质制备
6.1 候选物的基本要求
6.1.1 候选物的基本要求
6.1.2 候选物鉴定技术
6.2基因组DNA提取与纯化
6.2.1 CTAB法
6.2.2 其他方法
6.3 基因组DNA质量评价
6.3.1 基因组DNA质量要求
6.3.2 基因组DNA质量评价方法
6.3.3 不同DNA浓度测定方法比较
6.4 分装
6.5 均匀性检验
6.5.1 检验方法
6.5.2 均匀性评价方法
6.5.3 均匀性不确定度
6.6 稳定性检验
6.6.1 稳定性检验的原理
6.6.2 短期稳定性
6.6.3 长期稳定性
6.6.4 稳定性评价方法
6.6.5 有效期限的确定
6.6.6 稳定性不确定度
6.7 定值
6.7.1 定值策略
6.7.2 实验数据的检验
6.7.3 标准值及定值不确定度
6.8 不确定度分析
6.9 包装与保存
6.10 试用与评价
第7章 质粒DNA标准物质制备
7.1 质粒分子设计与构建
7.1.1 质粒分子的种类与设计
7.1.2 质粒分子的构建
7.1.3 质粒分子的鉴定
7.2 质粒繁殖
7.3 质粒DNA提取与纯化
7.3.1 SDS碱裂解法
7.3.2 试剂盒法
7.4质粒DNA质量评价
7.4.1 琼脂糖凝胶电泳法
7.4.2 酶切法
7.5 可替代性分析
7.5.1 定性检测可替代性分析
7.5.2定量检测可替代性分析
7.6 分装
7.7 均匀性检验
7.8 稳定性检验
7.8.1 短期稳定性
7.8 2长期稳定性
7.8.3 稳定性评价方法
7.8 4稳定性不确定度
7.9 定值
7.9.1 定值策略
7.9.2 标准值及定值不确定度
7.10 包装与储运
7.11 试用与评价
第8章 转基因生物标准物质应用
8.1 转基因生物标准物质在仪器设备检定／校准中的应用
8.1.1 使用转基因生物有证标准物质的校准
8.1.2 使用转基因标准品的校准
8.1.3 转基因标准物质在仪器设备自校准中的应用
8.2转基因生物标准物质在方法评价中的应用
8.2.1 定性方法的评价
8.2.2 定量方法的评价
8.2.3 实例说明
8.3 转基因生物标准物质在检测中的应用
8.3.1 检测体系控制
8.3.2 标准曲线制作
8.3.3 转基因生物标准物质在检测中的应用实例
8.4 转基因生物标准物质在质量控制中的应用
8.4.1 实验室内部质量控制
8.4.2 实验室间质量控制
8.4.3 标准物质在质量控制中的作用
8.5 转基因生物标准物质在能力验证中的应用
8.5.1 能力验证的实施
8.5.2 能力验证结果评价
附录1 商业化转基因生物标准物质目录
附录2 国内外相关标准物质研制及使用标准
附录3 国内外标准物质相关数据库
附录4 TT51一l水稻基体标准物质研制报告范例
附录5 T25玉米基因组DNA标准物质研制报告范例
附录6 MON810玉米质粒DNA标准物质研制报告范例
附录7 缩略语
参考文献