药物分析

本书为高等院校药学和制药工程类专业的本科教材，适合于全日制和网络本科教学。教材内容包括药物分析的基础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、制药过程的质量控制、中药与天然药物的分析、生物药物的分析，以及体内药物分析等。其中药物含量测定以常用的分析方法分类，容量法、光谱法、色谱法自成一章。在系统介绍常规分析方法的特点与应用性的基础上，突出当前药品质量研究和控制中的新理论、新技术，与2010年版《中国药典》、各种规范接轨，充分反映药物分析当代发展水平。
同时根据课程特点和培养目标，集《药物分析》普通高等教学国家级精品课程和《药物分析》网络教学国家级精品课程内容之精华，针对学生自修、实验、复习考试，以及教师讲课、实验指导和考试出题等需要，本教材同时出版配套纸质和电子影像教材，包括：紧扣主干教材内容的辅导教材（主要内容有各章重点概要、不同类型的练习思考题及参考答案、模拟试卷及参考答案）、实验教材（主要内容有基础训练、综合训练、设计性实验、药学综合设计性实验）、教师上课课件（PPT）和药物分析实验示教视频（基本操作与特色实验）。充分体现教学改革新成果，为学生、教师及相关研究人员提供相应的参考。

第1章 药物分析基础知识与药品标准
1.1 药品质量控制的意义和药物分析的任务
1.1.1 药品质量控制的意义
1.1.2 药物分析的任务
1.1.3 药物分析学发展趋势
1.2 药典
1.2.1 概述
1.2.2 《中国药典》
1.2.3 主要外国药典简介
1.3 药品检验工作的基本程序
1.3.1 取样
1.3.2 检验与记录
1.3.3 检验报告
1.4 药物分析数据处理与方法评价
1.4.1 分析误差与偏差
1.4.2 有效数字
1.4.3 药品分析方法的验证
1.5 药品质量管理
1.5.1 药品质量管理规范
1.5.2 标准操作规程
1.5.3 分析质量控制
1.5.4 人用药品注册技术要求国际协调会
1.6 药物分析课程的学习要求
第2章 药物的鉴别试验
2.1 概述
2.2 性状
2.2.1 外观
2.2.2 溶解度
2.2.3 晶型
2.2.4 物理常数
2.3 化学鉴别法
2.3.1 呈色反应鉴别法
2.3.2 沉淀反应鉴别法
2.3.3 荧光反应鉴别法
2.3.4 生成气体反应的鉴别法
2.3.5 焰色反应鉴别法
2.4 光谱鉴别法
2.4.1 紫外-可见光谱鉴别法
2.4.2 红外吸收光谱鉴别法
2.4.3 其他光谱鉴别法
2.5 色谱鉴别法
2.5.1 薄层色谱鉴别法
2.5.2 高效液相色谱和气相色谱鉴别法
2.5.3 质谱鉴别法
2.6 生物学鉴别法
2.7 影响鉴别试验的因素
2.7.1 影响鉴别反应的因素
2.7.2 鉴别试验的专属性
2.7.3 鉴别试验的灵敏度
第3章 药物的杂质检查
3.1 概述
3.1.1 药物的纯度
3.1.2 杂质来源
3.1.3 杂质的分类
3.1.4 杂质的限量要求与计算
3.2 一般杂质的检查方法
3.2.1 氯化物检查法
3.2.2 硫酸盐检查法
3.2.3 铁盐检查法
3.2.4 重金属检查法
3.2.5 砷盐检查法
3.2.6 干燥失重测定法
3.2.7 费休氏水分测定法
3.2.8 炽灼残渣检查法
3.2.9 酸碱度检查法
3.2.10 易炭化物检查法
3.2.11 残留溶剂测定法
3.2.12 溶液颜色检查法
3.2.13 澄清度检查法
3.2.14 制药用水中总有机碳测定法
3.3 特殊杂质的检查方法
3.3.1 概述
3.3.2 薄层色谱法
3.3.3 高效液相色谱法
3.3.4 气相色谱法
3.3.5 毛细管电泳法
3.3.6 离子色谱法
3.3.7 紫外-可见分光光度法
3.3.8 红外分光光度法
3.3.9 原子吸收分光光度法
3.3.10 其他分析法
第4章 药物制剂分析
4.1 概述
4.1.1 制剂分析的特点
4.1.2 制剂的含量限度表示方法及含量计算
4.2 固体与半固体制剂的分析
4.2.1 片剂分析
4.2.2 胶囊剂分析
4.2.3 颗粒剂分析
4.2.4 软膏、乳膏、糊剂分析
4.2.5 应用示例——马来酸氯苯那敏片分析
4.3 注射剂与液体制剂的分析
4.3.1 注射剂分析
4.3.2 液体制剂的分析
4.3.3 应用示例——葡萄糖注射液的分析
4.4 复方制剂的分析
4.4.1 选择相对专属的方法，不经分离直接测定
4.4.2 经适当分离后分别测定
4.4.3 HPLC法同时测定各成分的含量
4.5 新技术制剂的分析
4.5.1 微囊、微球与脂质体制剂的分析
4.5.2 包合物制剂的分析
4.5.3 纳米制剂的分析
4.5.4 应用示例——葛根素环糊精包合物的鉴定
4.6 药用辅料分析
第5章 容量法测定药物的含量
5.1 概述
5.1.1 容量分析法的特点
5.1.2 容量分析法的分类
5.1.3 容量分析法的含量计算
5.2 酸碱滴定法
5.2.1 直接滴定法
5.2.2 两步滴定法
5.3 氧化还原滴定法
5.3.1 碘量法
5.3.2 溴量法
5.3.3 溴酸钾法和碘酸钾法
5.3.4 铈量法
5.3.5 亚硝酸钠滴定法
5.4 银量法
5.5 配位滴定法
5.6 非水溶液滴定法
5.6.1 基本原理
……
第6章 光谱法测定药物的含量
第7章 色谱法测定药物的含量
第8章 中药与天然药物的分析
第9章 生物药物的分析
第10章 药品质量标准的制订
第11章 药品生产过程的质量控制
第12章 体内药物分析