医学科技创新与成果转化

字数: 403000
装帧: 平装
出版社: 人民卫生出版社
作者: 葛均波编
出版日期: 2024-08-01
商品条码: 9787117367578
版次: 1
开本: 16开
页数: 272
出版年份: 2024

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内容简介

本书主要包括医学创新背景及现状，医学创新的基本原则及路径，临床需求的发现、筛选及评估，解决方案/医工融合，知识产权保护，临床前研究，临床战略，注册法规，市场战略，创新转化路径选择，医学创新模式，CCI创新的探索等；同时另设专题讨论、案例解析等章节。核心内容是以临床痛点为出发点，围绕创新转化链条，涵盖医学领域各方面如诊治方法、器械、用药等创新理念及孵化路径的通识性理论内容，形成一部引领医学创新、培养医学创新人才的书籍。

第一章心血管创新背景及现状
第二章医学创新的基本原则及路径
第一节创新的基本原则和一般路径：风险判断和重要节点
第二节医疗器械创新的基本原则
第三章临床需求的发现、筛选及评估
第一节基于临床需求的医疗器械创新
第二节Biodesign医疗器械创新理论的本土化探索
第四章解决方案/医工融合
第一节医工融合
第二节创新医疗器械研发管理
第三节医疗器械的设计开发策略
第五章知识产权保护专利挖掘与评估
第六章临床前研究
第一节创新型医疗器械产品的基本原则及核心技术要求
第二节生物材料医疗器械质量检验和评价
第三节大动物实验在心血管创新医疗器械转化链中的应用
第四节动物实验中心的平台建设
第七章临床战略
……