中药监管科学

字数: 379000
装帧: 平装
出版社: 人民卫生出版社
作者: 唐健元编
出版日期: 2024-08-01
商品条码: 9787117366915
版次: 1
开本: 16开
页数: 256
出版年份: 2024

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内容简介

本书分为三个部分。第一部分主要阐述药品监管科学、中药产业发展等现状与问题。第二部分纵向回顾分析我国中医药监管发展历程，横向比较分析美国、欧盟、日本等国家和地区药品监管科学战略，结合我国当前药品审评审批改革现状与趋势，提出当前研究中药监管科学的关键问题与环节。第三部分综合分析中药监管科学涉及的重要内容，包括中药监管科学的理论基础与特点，法规体系、工作机制、新工具、新方法、新标准等中药监管科学的核心内涵，中药支付政策，中医药传统知识与知识产权保护，中药监管国际合作等。

第一章绪论
第一节监管科学与科学监管
一、概述
二、监管与科学
三、监管科学产生的背景
四、监管科学的定义
五、监管科学与研究科学
六、监管科学与科学监管的关系
第二节国际上药品监管科学的提出与发展现状
一、美国药品监管科学发展现状
二、欧洲药品监管科学发展现状
三、日本药品监管科学发展现状
第三节我国中药监管与产业发展概况
一、我国中药监管制度的发展概况
二、我国中药监管制度的科学化演变进程
三、我国中药产业发展概况
……