经皮给药制剂：从创新到生产--聚文网

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内容简介

经皮给药制剂作为第三大给药系统，广受工业界、大学、药品检验、审评、监管的关注。本书由FDA审评专家Tapash K. Ghosh组织撰写，其内容包括产品的开发、设计、生产、质量控制、临床研究以及未来的发展和展望等各个方面，主要包括： 1、介绍了当前的进展，包括透皮和局部剂型的新技术。 2、对新一代透皮和局部剂型的开发提出了挑战。 3、介绍制造和控制策略的新技术和QbD（设计质量）方面。 4、包括临床前和临床开发、监管考虑、安全性和质量方面的新观点。 5、讨论真皮给药系统的监管挑战、差距和未来考虑因素。

作者简介

潘宪伟，男，高级工程师，中国药学会高级会员。以第一作者或通信作者在中文核心期刊和中国科技核心期刊发表论文4篇，《食疗与保健食品原料功能因子手册》编委，目前正在参与《经皮给药制剂的溶出评价》丛书编写。

第1章经皮给药系统：概述和最新进展第2章经皮给药制剂临床前和临床安全性评估第3章体外渗透研究中膜和研究模型选择的考虑因素第4章透皮给药系统的设计、开发、生产和测试第5章透皮给药制剂研发中的质量源于设计(QbD)原则第6章微针递送：工业和监管方面的考虑第7章经皮给药系统的生物药剂学第8章经皮给药系统的质量和性能测试第9章经皮给药系统的临床研究思考第10章皮肤外用药物制剂审评的监管标准第11章外用和透皮给药制剂开发的差距和未来考虑第12章化学、生产和控制的监管挑战：局部起效外用制剂的差距和未来考虑第13章外用和透皮给药制剂开发：监管考虑第14章经皮递送系统创新和未来展望

经皮给药制剂：从创新到生产

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