药品质量管理技术GMP教程第三版--聚文网

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内容简介

本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。
本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法，具有较强的科学性、实用性和先进性。书中案例丰富，每章都设有知识导图、思考题，课程标准中有详细的教学实施方法，方便教师教学和学生学习。
本书适合各类职教本科及高职专科院校药学类与相关专业教学使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材及参考书。

作者简介

刘振香，女，副教授、化学工程师，1980年12月生，硕士学位。校学生喜爱的教师、“十佳班主任、辅导员”、学生喜爱的书记；从事药品生产技术专业的教学和研究工作，主要从事新药和功能配合物的研发工作，近几年发表论文十余篇，其中多篇被SCI系统收录，副主编和参编教材各一本；主持省教育厅项目二项，主持市级课题一项，市揭榜挂帅项目一项，横向课题一项，校级预研项目一项和教改项目四项，校创业导师，获授权发明专利4项，市自然科学论文一、二等奖各一项，指导学生获新苗计划一项，发明杯大赛一、二等奖各一项，“挑战杯”二等奖一项；获院优秀班主任、优秀个人、优秀共产党员多项。

第一章质量管理概论1
知识导图1
第一节质量基本概念2
一、质量的含义2
二、质量特性3
第二节质量管理基本知识5
一、质量管理术语5
二、质量管理原则7
三、质量管理的发展8
思考题14
第二章药品质量与质量管理15
知识导图15
第一节药品质量基本知识16
一、药品定义16
二、药品质量标准16
三、药品质量标准的制定18
……

药品质量管理技术GMP教程 第三版

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