高等级病原微生物实验室核心设施运维及管理指南--聚文网

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内容简介

病原微生物实验室（也称生物安全实验室）的二级防护屏障，包括围护结构、空调通风系统、供水与供气系统、电力供应系统、自控系统、报警系统、监视系统、网络通信系统、安防系统等，是实验室生物安全防护的重要保障。自《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》GB19489、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346等发布实施以来，我国生物安全实验室建设和管理制度及标准体系逐步建立，建设单位、设计单位和施工单位对法律法规、标准规范的理解不断提高，实验室运行管理水平也在不断提升。但部分实验室因受资源配置、行业背景、管理制度等因素限制，目前还存在一些问题需要规范，例如：在实验室建设阶段，主要是基建部门或条件保障部门的人员参与，实验室使用人员参与较少，导致建设后的实验室规模及布局不能满足使用功能要求；因实验室对标准理解或对生物安全风险评估不充分，在设施配置上有的标准过高或冗余较大造成浪费，有的设施配置较低，不能满足标准要求；因实验室没有专职设施设备维护人员，运行维护采用外包服务，设施设备运行管理未及时纳入生物安全管理体系；实验室二级屏障管理并未形成体系化的模式，存在一定的安全隐患。针对上述问题，需针对二级屏障风险点、性能要求、管理要点进行梳理，建立完善的管理制度、编制详细的操作规程、设计完整的记录表单，进一步规范实验室核心设施运行维护操作与管理人员行为。2022年，清华大学受中国疾病预防控制中心委托，开展“疾控系统高等级生物安全实验室设施安全检查和运行维护”研究工作，重点围绕疾控系统高等级生物安全实验室设施运行常见的问题、运行现状、运行维护重点与管理模式进行系统性汇总分析，提出了疾控系统管理体系构建建议。基于主要研究成果编著成书，旨在为我国高等级病原微生物实验室设施管理模式提供参考，各实验室可根据自身设施条件和特点，在此基础上构建符合自身实验室要求且规范、科学、实用的运行管理模式。

上篇实验室设施风险评估、安装、验收和运维第1章围护结构气密防护系统第2章空调通风系统第3章给水排水与气体供应系统第4章电源供应系统第5章自控系统第6章安防系统第7章消防及安全疏散系统下篇实验室设施管理体系第8章实验室设施运行管理模式分析第9章实验室设施管理体系建立准备第10章防护设施设备安全管理体系框架设置附录生物安全管理体系示例参考文献

高等级病原微生物实验室核心设施运维及管理指南

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