医学实验室质量管理体系基础--聚文网

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内容简介

本书从理论和实践两个层面深入阐述了如何按照ISO 15189认可要求，科学运用Deming PDCA循环和6 Sigma管理的概念、原理和工具，在医学实验室有效建立和实施质量管理体系（QMS），真正实现分析质量的持续改进，并分享了大量实例和实践经验，可供广大医学实验室从业者（尤其是准备或正在进行ISO 15189认可的医学实验室）学习、参考和借鉴。

作者简介

詹姆士·欧·威斯特伽德（James O.Westgard）博士是医学实验室质量管理领域的靠前专家，他的研究成果被收入各国教科书和靠前、国家管理法规和或技术标准、实验室认可准则等，拥趸遍布五大洲，是认可的医学实验室质量管理学科的奠基人和学术，被誉为医学实验室质量管理之父，先后荣膺美国临床化学协会（AACC）颁发的杰出贡献奖，Alvin Dubin教授奖和Van Slyke奖以及华盛顿G2实验室研究院颁发的实验室公共服务终身成就国家奖。

第一部分监管和认可要求的基础质量管理体系
第一章理解质量管理体系003
第二章回顾QMS要素013
第三章聚焦ISO15189QMS的要求024
第四章实施QMS的准备037
第五章实施管理要求059
第六章实施技术要求080
第七章一个社区医院实验室的CAP-ISO15189认可之路
第二部分检验程序的六西格玛质量管理体系
第八章建立科学的质量体系111
第九章确定预期用途的质量133
第十章选择检验程序146
第十一章确认检验程序的性能160
第十二章设计统计QC程序171
第十三章制订全面质量控制计划188
第十四章监视不符合项206
第十五章评定测量不确定度221
第十六章如何在实际工作中管理质量——ISO、CL1A、CLSI和你自己237
第十七章如何在实际工作中改进质量243

医学实验室质量管理体系基础

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