药典标准体系国际比较研究

字数: 315000
装帧: 平装
出版社: 中国医药科技出版社
作者: 徐昕怡,杨昭鹏编
出版日期: 2024-07-01
商品条码: 9787521442281
版次: 1
开本: 16开
页数: 308
出版年份: 2024

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内容简介

本书从药典内部标准体系、药典标准体系与其他标准体系关系、药典标准体系建设方向、药典标准体系协调方向、药典标准体系管理制度等不同的角度，比较和分析了中国药典、美国药典一国家处方集、欧洲药典、日本药典、英国药典和国际药典标准体系，为增强我国药典标准组成的系统性、内容的先进性、匹配的协调性提供参考借鉴。
本书主要供药品监管、研发、生产、检验机构从业人员参考阅读，也可作为高等院校药学相关专业教学参考书。

第一章世界主要国家（地区）药典简介
一、中国药典
二、USP-NF
三、EP
四、JP
五、BP
六、 IP
第二章世界主要国家（地区）药典内部标准体系的比较研究
第一节体系架构的比较
一、总体架构比较
二、凡例架构比较
三、通用技术要求架构比较
四、各论标准架构比较
五、其他标准架构比较
六、各类型标准执行方式比较
第二节草药各论标准体系的比较
一、草药各论标准体系概况
二、草药各论标准数量比较
三、草药各论标准质量控制关键要素比较
……