药物制剂生产(张晓军)

本书根据药物制剂工作中的需求，内容涉及制剂生产、制剂设备维护、验证与生产工艺优化、生产管理与培训4个模块，涵盖10个项目、42个任务。 本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。

张晓军，杭州第一技师学院，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、浙江省政府采购医药类专家、杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共，药学系主任，本人长期从事药学流通领域技能人才培养教育教学工作，并参与执业药师、药学职称考试培训十余年，有丰富教学与实践经验。被聘为杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师，全国食品药品行业指导委员会药品经营专委会委员、国家职业技能鉴定督导员、国家职业技能鉴定考评员、国家职业技能大赛裁判员、浙江省政府采购医药类专家、同时兼任杭州市医药行业认证检查（GSP飞行检查）、职称评审专家、杭州市公共实训指导教师。

模块A 制剂生产001 项目A-1　颗粒剂的生产002 任务A-1-1　能完成高速搅拌制粒工艺制剂生产002 任务A-1-2　能完成一步制粒工艺制剂生产008 任务A-1-3　能完成喷雾制粒工艺制剂生产013 任务A-1-4　能完成泡腾颗粒工艺制剂生产017 任务A-1-5　能正确判断颗粒剂的质量022 项目A-2　片剂的生产031 任务A-2-1　能按照直接混合压片工艺要求完成片剂生产031 任务A-2-2　能按照配研法混合压片工艺要求完成片剂生产037 任务A-2-3　能按照快速搅拌制粒+沸腾干燥工艺完成片剂生产043 任务A-2-4　能正确判断片剂的质量049 项目A-3　胶囊剂的生产055 任务A-3-1　能按规程完成普通胶囊生产055 任务A-3-2　能按规程完成肠溶胶囊生产060 任务A-3-3　能按规程完成缓释胶囊生产065 任务A-3-4　能按规程完成微丸胶囊生产071 任务A-3-5　能正确判断胶囊剂的质量076 项目A-4　注射剂的生产081 任务A-4-1　能完成小容量注射剂生产081 任务A-4-2　能完成大容量注射剂生产090 任务A-4-3　能正确判断注射剂的质量098 模块B制剂设备维护105 项目B　常规设备检定与维护106 任务B-1　能完成制粒机检定与维护106 任务B-2　能完成压片机检定与维护113 任务B-3　能完成包衣机检定与维护120 任务B-4　能完成胶囊充填机检定与维护128 模块C验证与生产工艺优化135 项目C-1　验证136 任务C-1-1　能完成设备验证136 任务C-1-2　能完成公用系统验证140 任务C-1-3　能完成工艺验证146 任务C-1-4　能完成清洁验证150 项目C-2　生产工艺优化156 任务C-2-1　能进行颗粒剂生产工艺优化156 任务C-2-2　能进行硬胶囊剂生产工艺优化163 任务C-2-3　能进行片剂生产工艺优化169 任务C-2-4　能进行注射剂生产工艺优化176 项目C-3　制剂生产常见问题处理186 任务C-3-1　能解决颗粒剂生产过程中出现的工艺问题186 任务C-3-2　能解决片剂生产过程中出现的工艺问题190 任务C-3-3　能解决胶囊剂生产过程中出现的工艺问题196 任务C-3-4　能解决注射剂生产过程中出现的工艺问题201 任务C-3-5　能解决批间差异性207 模块D生产管理与培训211 项目D-1　药品生产文件管理212 任务D-1-1　能管理工艺文件212 任务D-1-2　能管理SOP文件219 任务D-1-3 能管理设备文件223 任务D-1-4　能管理人员文件227 项目D-2　制剂技术与培训指导233 任务D-2-1　能完成入职培训233 任务D-2-2　能完成岗位培训与指导239 任务D-2-3　能完成工艺培训与指导244 任务D-2-4　能完成综合能力培训与指导249