国际健康研究伦理问题案例汇编

Richard Cash、Daniel Wikler、Abha Saxena、Alexander Capron主编的《靠前健康研究伦理问题案例汇编》旨在帮助研究人员、伦理审查委员会成员、卫生行政机构以及其他人员在符合伦理的研究行为中发挥他们各自的作用。本书不采取说教的方式，而是提供基于实际研究的案例。这些案例可供个人阅读或在小组讨论。实践表明，通过案例研究培养思维能力，既是学习理解和应用普遍伦理原则很为有效的手段，也将为处理健康研究的实际问题做好准备。

喀什，医学博士、公共卫生硕士，哈佛公共卫生学院(HSPH)优选健康和人群不错讲师，同时担任HSPH优选健康研究伦理问题研究项目主任。作为靠前健康研究计划的研究者、奠基者和开发者以及全世界许多公共卫生学院的访问学者，Cash博士参与靠前健康研究达40年之久。他在拉丁美洲、非洲和亚洲各地举办了众多的研究伦理学培训班。Cash博士现在在孟加拉国开始了他的研究生涯，在那里他和他的同事曾经进行了15服补液疗法(ORT)治疗腹泻的抢先发售l临床试验。因他在ORT方面的贡献，2006年泰国政府为他授予备受崇敬的马依多尔(Mahidol)亲王奖。

导言
教学指南
案例研究
第一章 界定“研究”
引言：什么时候必须寻求伦理审查委员会批准？
案例1：SARS和飞机上的乘客
案例2：对性健康和计划生育项目的评价
案例3：中枢神经系统疾病的治疗
案例4：记载原住民社区的健康状况
第二章 研究设计中的问题
引言：科学和伦理学上合理的研究设计
案例5：重症儿童转诊
案例6：就安全的性行为进行协商
案例7：治疗建议的调查
案例8：新的乙型肝炎病毒疫苗试验
案例9：HIV阳性人群的肺结核预防
案例10：疟疾疫苗的研发
案例ll：应该将种族列为风险因素吗？
案例12：预防HIV母婴传播的短程AZT疗法
案例13：试验一种治疗疟疾的阿育吠陀药物
案例14：对使用传统药物治疗腹泻的评价
案例15：孪生子的遗传学研究
案例16：新生儿保健观察研究？
案例17：在观察研究期间富有同情心的干预
参照：
案例3：中枢神经系统疾病的治疗
案例21：健康研究中的妊娠
案例27：孕妇微量营养素补充的研究
案例42：判定由谁构成社区
案例43：残疾人康复项目的评价研究
第三章 伤害和受益
引言：研究的受益与伤害是否公平分配？
案例18：轮状病毒疫苗
案例19：肺炎疫苗试验
案例20：试验的提前终止
案例21：健康研究中的妊娠
案例22：面对有冲突的证据时的行动
参照：
案例7：治疗建议的调查
案例10：疟疾疫苗的研发
案例11：应该将种族列为风险因素吗？
案例13：试验一种治疗疟疾的阿育吠陀药物
案例28：母乳喂养与HIV母婴传播
案例38：大规模暴力事件幸存者的精神健康问题
第四章 自愿的知情同意
引言：同意参与研究的决定是行为能力者做出的自愿的、知情的同意吗？
案例23：对儿童服用高剂量维生素A的试验
案例24：南亚的乳腺癌研究
案例25：杀微生物剂试验(试验杀微生物剂或试验某种杀微生物剂)
案例26：判定术后放射治疗价值的研究
案例27：孕妇微量营养素补充的研究
案例28：母乳喂养与HIV母婴传播
案例29：人源化的小鼠
案例30：用于干细胞研究的捐赠
案例3l：研究老年人群中医疗卫生实践和需求
参照：
案例1：SARS和飞机上的乘客
案例2：对性健康和计划生育项目的评价
案例6：就安全的性行为进行协商
案例7：治疗建议的调查
案例37：疟疾疫苗试验
案例57：一种精神分裂症疗法的试验
第五章 标准治疗
引言：谁的标准
案例32：试验一种新的HIV疫苗
案例33：用于孕妇的短期抗逆转录病毒疗法
案例34：使用奎纳克林作为非手术绝育的方法
案例35：阴道杀微生物剂的研究
参照：
案例8：新的乙型肝炎病毒疫苗试验
案例9：HIV阳性人群的肺结核预防
案例12：预防HIV母婴传播的短程AZT疗法
案例24：南亚的乳腺癌研究
第六章 对受试者和社区的责任
引言：研究者和研究申办方的义务扩展多远？
案例36：宫颈癌的观察性研究
案例37：疟疾疫苗试验
案例38：大规模暴力事件幸存者的精神健康问题
案例39：幼儿轮状病毒发病率的纵向研究
案例40：儿童霍乱疫苗的试验
案例41：内战对卫生体系的影响
案例42：判定由谁构成社区
案例43：残疾人康复项目的评价研究
案例44：HIV免疫修饰补充疗法的临床受益
案例45：对岛民的遗传学研究
参照：
案例5：重症儿童转诊
案例6：就安全的性行为进行协商
案例7：治疗建议的调查
案例8：新的乙型肝炎病毒疫苗试验
案例10：疟疾疫苗的研发
案例13：试验一种治疗疟疾的阿育吠陀药物
案例21：健康研究中的妊娠
案例24：南非的乳腺癌研究
案例54：在商业农场进行的健康促进(性)调查研究
第七章 隐私与保密
引言：谁控制信息的获取？
案例46：西非奈韦拉平研究
案例47：家庭福利项目中的医疗质量
案例48：在研究结果受到质疑时的反应
案例49：人工流产术后并发症水平的确定
案例50：评价长期医疗服务的成本一效益比
案例51：对可识别身份人群的研究
案例52：输精管结扎术与前列腺癌的病例对照研究
案例53：求医行为研究
案例54：在商业农场进行的健康促进(性)调查研究
案例55：与撒哈拉以南非洲的家庭童工的访谈
参照：
案例1：SARS和飞机上的乘客
案例25：杀微生物剂试验(试验杀微生物剂或试验某种杀微生物剂)
案例45：对岛民的遗传学研究
第八章 专业伦理
引言：当对科学的忠实被分割时怎么办？应该如何界定和监管科研的不端行为？
案例56：试验荷尔蒙避孕药给药方法
案例57：一种精神分裂症疗法的试验
案例58：研究伦理委员会预算审查
案例59：确定艾滋病流行的劳动力成本
案例60：对非自愿重新安置行动的研究
案例61：使制度受害，还是受制度之害？
案例62：真相与后果
案例63：Taylor(泰勒)博士不寻常的生涯
案例64：究竟是谁的创意？
参照：
案例3：中枢神经系统疾病的治疗
术语解释
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附录