中药制剂检测技术（活页式教材）

1. 本教材采用活页教材模式，分为5个工作领域、17个工作任务、77个职业能力点，以单个职业能力点为单位组织教学，以活页的形式将任务贯穿起来，强调在知识的理解与掌握基础上的实践和应用，培养学生掌握一定理论的基础上，具有较强的实践能力，适用于以学生为中心的教学模式，更多体现以学生为主体的前提下，加强教材和学习者之间深层次互动。2.本教材的使用可配套《中药制剂分析》国家药学专业资源库制作的教学资源，发挥活页式教材的作用，充分利用已制作的数字化资源（视频、动画、微课、课件、测试题等），形成专业化的教学资源池。在教学实践过程中，这些资源根据教学设计，在课前学习、课堂教学、课后复习中与活页式教材配套使用。3.本教材在编写团队中，有企业一线员工的深度参与，使教材内容紧贴中药检测岗位实际。

按照国家职业大典的对应工种要求，针对高职高专院校中药、药学、中药制药技术、药品质量与安全等专业的培养目标，结合行业专家对本课程典型工作过程和工作任务的分析，确定本课程教学内容的选取原则为“针对岗位，理论够用，突出技能”。以此确定教学主要内容包括：阅读理解药品标准的有关知识、取样和提取技术知识、定性定量检查有关技术知识、数据处理和检验报告书写的相关知识、职业素养培养以及有关的操作技术。本书包括五大部分：中药制剂检测的依据、中药制剂检测的程序、常用检测仪器与新技术、各类制剂的检测和附录。

穆春旭，女，副教授，2004年就职于辽宁医药职业学院，主讲课程《中药制剂检测技术》、《中药材质量检测技术》等。近五年一直深入开展课程教学改革研究，主持并完成教育部国家药学专业资源库建设项目《中药制剂分析》课程资源库建设、辽宁省在线精品开放课程《中药制剂检测技术》建设。第一作者发布论文11篇，副主编出版教材7部，参编教材9部。主持重量课题2项、主持省级课题2项、市级课题1项、校级课题6项。参与国家、省级等课题10余项。获得省级教学成果奖4项、获得辽宁省科研成果奖1项，市级成果奖1项。参与技术服务项目2项，辽宁省药品质量检测创新型实训基地建设项目参加者，辽宁省药物制剂品牌专业建设参加者，辽宁省高水平特色专业群建设项目、示范校建设主要参加者。曾获得全国食品药品职业教育微课比赛三等奖、辽宁省教育厅教学大赛三等奖、校级教学大赛一等奖、二等奖。作为指导教师，学生获得辽宁省职业技能大赛二等奖、三等奖、市级比赛一等奖5项。

概述/1工作领域一中药制剂检测的依据工作任务一《中国药典》/7核心能力一能正确查阅《中国药典》 /7核心能力二能执行《中国药典》凡例的基本要求/10工作任务二其他药品标准/15核心能力能正确查阅其他药品标准 /15工作领域二中药制剂检测的程序工作任务三中药制剂的取样/19核心能力能正确完成中药制剂的取样操作 /19工作任务四中药制剂的预处理/22核心能力一能正确完成中药制剂的粉碎操作/22核心能力二能正确完成中药制剂的提取操作 /23核心能力三能正确完成中药制剂的分离操作 /27工作任务五中药制剂的鉴别/30核心能力一能正确完成中药制剂的性状鉴别 /30核心能力二能正确完成中药制剂的显微鉴别/32核心能力三能运用化学鉴别法进行中药制剂的鉴别/37核心能力四能运用升华法进行中药制剂的鉴别/41核心能力五能运用荧光法进行中药制剂的鉴别/43核心能力六能运用薄层色谱法进行中药制剂的鉴别/44核心能力七能运用高效液相色谱法进行中药制剂的鉴别/51核心能力八能运用气相色谱法进行中药制剂的鉴别/53工作任务六中药制剂的常规检查/57核心能力一能正确完成中药制剂中水分的测定/57核心能力二能正确完成中药制剂崩解时限测定/64核心能力三能正确完成片剂的重量差异检查/68核心能力四能正确完成丸剂的重(装)量差异检查/70核心能力五能正确完成其他剂型的装量差异检查/72核心能力六能正确应用比重瓶法测定相对密度/75核心能力七能正确应用韦氏比重秤法测定相对密度/79中药制剂检测技术(活页式教材)目录核心能力八能正确完成中药制剂pH值的测定/81核心能力九能正确完成中药制剂乙醇量的测定/84核心能力十能正确完成中药制剂甲醇量的测定/87核心能力十一能正确完成中药注射剂有关物质的检查/89核心能力十二能正确完成中药制剂微生物检查/92工作任务七中药制剂的杂质检查/103核心能力一能了解杂质检查的意义和方法/103核心能力二能正确完成中药制剂炽灼残渣的检查/105核心能力三能正确完成中药制剂灰分测定/108核心能力四能正确完成中药制剂氯化物检查/111核心能力五能正确应用硫代乙酰胺法进行重金属检查/114核心能力六能正确应用炽灼残渣法进行重金属检查/117核心能力七能正确应用硫化钠法进行重金属检查/119核心能力八能正确应用古蔡氏法进行砷盐检查/121核心能力九能正确应用二乙基二硫代氨基甲酸银法进行砷盐检查/125核心能力十能正确完成中药制剂农药残留量测定/127核心能力十一能正确完成中药制剂二氧化硫残留量测定/132核心能力十二能正确完成中药制剂黄曲霉毒素测定/137核心能力十三能正确完成中药制剂特殊杂质检查/141工作任务八中药制剂的含量测定/143核心能力一能正确运用紫外可见分光光度法进行含量测定/143核心能力二能正确运用薄层扫描法进行含量测定/152核心能力三能正确运用高效液相色谱法进行含量测定/158核心能力四能正确运用气相色谱法进行含量测定/169核心能力五能正确运用容量分析法进行含量测定/175核心能力六能正确完成水溶性浸出物的测定/178核心能力七能正确完成醇溶性浸出物的测定/180核心能力八能正确完成挥发性醚浸出物的测定/183核心能力九能正确完成中药制剂中挥发油的测定/185核心能力十能正确完成中药制剂中氮的测定/187工作任务九检查报告/190核心能力一能正确书写检验原始记录/190核心能力二能正确书写检验报告书/190附录A实验室常用检验报告/192附录B实验室常用数据 /202附录C常用网站 /217参考文献 /218工作领域一中药制剂检测的依据工作任务一中国药典/7核心能力一能正确查阅《中国药典》 /7核心能力二能执行《中国药典》（2020年版）凡例的基本要求/10工作任务二其他药品标准/16核心能力能正确查阅其他药品标准 /16工作领域二中药制剂检测的程序工作任务三中药制剂的取样/21核心能力一能正确完成中药制剂的取样操作 /21工作任务四中药制剂的预处理/24核心能力一能正确完成中药制剂的粉碎操作/24核心能力二能正确完成中药制剂的提取操作 /25核心能力三能正确完成中药制剂的分离操作 /29工作任务五中药制剂的鉴别/33核心能力一能正确完成中药制剂的性状鉴别 /33核心能力二能正确完成中药制剂的显微鉴别/35核心能力三能运用化学鉴别法进行中药制剂的鉴别/40核心能力四能运用升华法进行中药制剂的鉴别/44核心能力五能运用荧光法进行中药制剂的鉴别/46核心能力六能运用薄层色谱法进行中药制剂的鉴别/47核心能力七能运用高效液相色谱法进行中药制剂的鉴别/54核心能力八能运用气相色谱法进行中药制剂的鉴别/56工作任务六中药制剂的常规检查/61核心能力一能正确完成中药制剂中水分的测定/61核心能力二能正确完成中药制剂崩解时限测定/68核心能力三能正确完成片剂的重量差异检查/72核心能力四能正确完成丸剂的重(装)量差异检查/74核心能力五能正确完成其他剂型的重(装)量差异检查/76核心能力六能正确应用比重瓶法测定相对密度/78核心能力七能正确用韦氏比重秤法测定相对密度/82核心能力八能正确完成中药制剂pH值的测定/85核心能力九能正确完成中药制剂乙醇量的测定/88核心能力十能正确完成中药制剂甲醇量的测定/91核心能力十一能正确完成中药制剂中可见异物的检查/93核心能力十二能正确完成中药注射剂有关物质的检查/96核心能力十三能正确完成中药制剂微生物检查/100工作任务七中药制剂的杂质检查/110核心能力一能了解杂质检查的意义和方法/110核心能力二能正确完成中药制剂炽灼残渣的检查/112核心能力三能正确完成中药制剂灰分测定/115核心能力四能正确完成中药制剂氯化物检查/118核心能力五能正确应用硫代乙酰胺法进行重金属检查/121核心能力六能正确应用炽灼残渣法进行重金属检查/124核心能力七能正确应用硫化钠法进行重金属检查/126核心能力八能正确应用古蔡氏法进行砷盐检查/128核心能力九能正确应用二乙基二硫代氨基甲酸银法进行砷盐检查/132核心能力十能正确完成中药制剂农药残留量测定/134核心能力十一能正确完成中药制剂二氧化硫残留量测定/139核心能力十二能正确完成中药制剂黄曲霉毒素测定/144核心能力十三能正确完成中药制剂特殊杂质检查/148中药制剂检测技术(活页式教材)目录工作任务八中药制剂的含量测定/150核心能力一能正确运用紫外可见分光光度法进行含量测定/150核心能力二能正确运用薄层扫描法进行含量测定/159核心能力三能正确运用高效液相色谱法进行含量测定/165核心能力四能正确运用气相色谱法进行含量测定/176核心能力五能正确运用容量分析法进行含量测定/182核心能力六能正确完成水溶性浸出物的测定/185核心能力七能正确完成醇溶性浸出物的测定/187核心能力八能正确完成挥发性醚浸出物的测定/190核心能力九能正确完成中药制剂中挥发油的测定/192核心能力十能正确完成中药制剂中氮的测定/194工作任务九检查报告/197核心能力一能正确书写检验原始记录/197核心能力二能正确书写检验报告书/197附录A实验室常用检测报告/199附录B实验室常用数据 /209附录C常用网站 /224参考文献 /225