中国中药监管政策法规与技术指引

字数: 4002000
装帧: 精装
出版社: 中国医药科技出版社
作者: 国家药品监督管理局
出版日期: 2023-07-01
商品条码: 9787521439236
版次: 1
开本: 16开
页数: 2216
出版年份: 2023

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内容简介

国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰中国中药监管政策法规与技术指引，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中药监管科学、国际合作等内容。本书不仅反映了近年来中药监管取得的重大成果和近期新进展，还对相关法规、文件及指导原则的制定和意义进行了重点解读。本书的公开出版，既有利于药品监管工作人员系统学习掌握中药监管知识，提升管理能力和业务水平，也有利于指导帮助中药研制、生产、经营、使用等环节从业人员更直接、全面、准确了解监管政策和技术标准，不断提升质量风险意识，提高创新研发能力。