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治疗药物监测质量控制与人员培训手册
字数: 253000
装帧: 平装
出版社: 人民卫生出版社
作者: 张峻,张相林
出版日期: 2024-04-01
商品条码: 9787117360012
版次: 1
开本: 16开
页数: 256
出版年份: 2024
定价:
¥69
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内容简介
本书共分为三篇。第一篇 质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质量管理顺序介绍全过程质量控制,最后介绍质量改进)。第二篇 人员培训,包括岗位职责(主要介绍TDM实验室人员资质、人员设置及岗位职责等)和人员培训(新药上市层出不穷、药物分析新技术新方法日新月异,持续岗位培训对质量控制至关重要,本章主要介绍如何对人员进行针对性的高效培训)。第三篇 实践案例,列举作者在实际工作中发生的TDM案例并进行分析解读,增加本书的实用性。
目录
第一篇质量控制
第一章实验室规章制度1
第一节实验室工作制度总则1
第二节临床基因扩增检验实验室管理制度3
第三节仪器设备管理制度4
第四节试剂耗材管理制度6
第五节样本管理制度9
第六节报告审核发放及解读制度11
第七节危急值报告制度15
第八节急诊检测制度16
第九节差错和投诉处理制度16
第十节安全管理制度18
第十一节值班制度23
第十二节信息管理制度24
第十三节数据备份管理制度25
第十四节人员管理及教育培训制度25
第二章实验室建设27
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