临床研究概论--聚文网

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内容简介

本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章，包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。下篇“技术实践篇”共分六章，包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研究案例及实践等内容。书中系统介绍了国外临床研究体系建设现状，同时总结上海经验，全面梳理临床研究体系建设中的关键要素，提供近期新临床研究方法学指导，并以专科临床研究案例形式展现前沿创新成果，以期为管理者、研究者、临床研究支撑服务人员提供可遵循的理论和切实的经验，进而推动临床研究高质量发展。

上篇基础建设
第一章绪论
第一节临床研究概述
第二节国外临床研究体系建设状况
第三节中国临床研究体系建设状况
第二章临床研究体系建设的顶层设计与实践
第一节 "中心枢纽型"临床研究体系建设策略
第二节医疗机构的临床研究中心标准化建设
第三节中心化临床研究体系实践一以"申康式革新"为例
第四节上海市级医院临床研究中心建设实践
第五节临床研究的创新评价
第三章临床研究支撑平台建设
第一节中心化临床研究数字化平台建设
第二节医院科研大数据平台
第三节医疗机构的数字化平台建设案例
第四节医疗机构临床科研数据平台与申康CRP对接案例
第五节医疗机构的成果转化平台建设
第六节研究型病房
第七节专病数据库

第八节样本-信息全息库

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临床研究概论

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