药事管理与法规--聚文网

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内容简介

本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重点和难点，还将配套开发电子课件、微视频、电子教案等教学素材，供读者使用移动终端扫描教材中相应位置处二维码在线观看，或通过我社网站下载使用。

作者简介

王安娜：江西省医药技师学院教务处处长，先后主编过教材1本，副主编2本，参编过3版法规相关教材，其中2020年作为副主编编写《药事法规概论》。具备一定的教材编写的统筹、设计及组织能力。程黎，河南医药健康技师学院，健康服务管理系副主任 1.2016年中国技能大赛--全国医药行业特有职业技能竞赛“优秀指导教师”奖 2.2018年中国技能大赛--全国医药行业特有职业技能竞赛“优秀指导教师”奖 3.2019年度河南省中等职业学校班主任素质能力展示活动“二等奖” 4.2020年河南省家政服务业职业技能大赛育婴员赛项教师组一等奖 5.开封市线上教学优选个人 6.2020年河南省中等职业教育竞赛活动第十四届文明风采竞赛优秀辅导教师奖

模块一药事管理与药事组织１
任务一药事管理认知１
任务二药事组织认知５
模块二药事管理法律法规１５
任务一药品管理立法认知１５
任务二《中华人民共和国药品管理法》认知２３
任务三《中华人民共和国疫苗管理法》认知４５
模块三药学技术人员６０
任务一药学技术人员类型认知６０
任务二执业药师管理认知６５
任务三药师职业道德与规范认知７５
模块四药品注册管理８１
任务一药品注册申请认知８１
任务二新药研发认知９３
任务三药品上市管理认知１０２
任务四药品不良反应报告与监测管理认知１０８
模块五药品生产管理１１９
任务一药品生产与药品生产企业认知１１９
任务二《药品生产质量管理规范》认知１２７
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