制药发酵技术

   本书分为两大模块，模块一基础认知由发酵技术概述、工业菌种的选育与保藏、工业培养基的制备与优化、无菌操作技术、工业种子的制备、发酵生产过程的控制、发酵产物的分离与精制、发酵罐的使用及放大和安全生产与环境保护九个项目组成，涵盖了基础知识和推荐技能；模块二综合实训设定了十一个实训项目，旨在帮助学生运用知识、掌握技能，提升创新创业的能力。书中通过榜样力量、中国力量等内容，有机融入党的二十大精神，以求提高学生的职业素质和道德素养。

本书可作为高职院校制药类和生物技术类及相关专业的教材，也可作为相关行业技术人员的培训教材。

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   模块一 基础认知

项目一 发酵技术概述

【引例】

苏氨酸的发酵生产

【知识链接】

一、发酵与发酵技术发展历史

二、发酵工业的特点及其范围

三、工业发酵的类型与工艺流程

四、发酵产物的类型

五、发酵技术的现状及发展趋势

【岗位认知】

发酵岗位基本职责及质量自查

【项目实施】

任务 参观发酵工业的工厂(阿莫西林生产)

【项目拓展】

基因工程药物简介

【项目总结】

【项目检测】

项目二 工业菌种的选育与保藏

【引例】

核苷酸类药物的发酵生产

【知识链接】

一、发酵工业常用菌种

二、发酵工业菌种的分离筛选

三、发酵工业菌种的鉴定

四、发酵工业菌种的改良

五、发酵工业菌种的退化与保藏

【岗位认知】

菌种选育与保藏岗位职责

【项目实施】

任务一 抗生素产生菌的分离筛选

任务二 发酵工业菌种冷冻真空干燥保藏

【项目拓展】

微生物筛选新技术

【项目总结】

【项目检测】

项目三 工业培养基的制备与优化

【引例】

人生长激素的发酵生产

【知识链接】

一、发酵工业培养基的基本要求和配制原则

二、发酵工业培养基的成分及来源

三、微生物培养基的种类

四、发酵工业培养基的优化方法

【岗位认知】

培养基配制岗位职责

【项目实施】

任务一 培养基的配制及灭菌

任务二 发酵工业培养基的优化(以芽孢杆菌产β-甘露聚糖酶为例)

【项目拓展】

考察不同发酵条件对发酵产量的影响

【项目总结】

【项目检测】

项目四 无菌操作技术

【引例】

红霉素的发酵生产工艺

【知识链接】

一、无菌操作的基本概念

二、空气除菌方法与流程

三、无菌操作技术

四、发酵培养基及设备管道灭菌

五、发酵工业污染的防治策略

【岗位认知】

无菌空气制备岗位职责

【项目实施】

任务一 发酵工业的空气灭菌

任务二 发酵工业的连续灭菌

【项目拓展】

CIP清洗系统

【项目总结】

【项目检测】

项目五 工业种子的制备

【引例】

干扰素的发酵生产

【知识链接】

一、种子制备原理与技术

二、影响种子质量的因素

三、种子质量控制措施

【岗位认知】

种子制备岗位职责

【项目实施】

任务一 酵母的摇瓶培养

任务二 发酵工业的种子质量控制及评价

【项目拓展】

微生物高密度培养技术

【项目总结】

【项目检测】

项目六 发酵生产过程的控制

【引例】

林可霉素的发酵生产

【知识链接】

一、发酵生产过程控制概述

二、温度对发酵的影响及其控制

三、pH对发酵的影响及其控制

四、溶解氧对发酵的影响及其控制

五、CO2对发酵的影响及其控制

六、基质浓度对发酵的影响及其控制

七、通气搅拌对发酵的影响及其控制

八、泡沫对发酵的影响及其控制

九、高密度发酵及过程控制

十、发酵终点的检测与控制

十一、微生物初级代谢产物的生物合成与调控

十二、微生物次级代谢产物的生物合成与调控

【岗位认知】

发酵控制岗位职责

【项目实施】

任务一 蛋白酶发酵条件的优化

任务二 乳酸菌发酵过程的参数控制

【项目拓展】

发酵岗位主要操作

【项目总结】

【项目检测】

项目七 发酵产物的分离与精制

【引例】

紫杉醇的发酵生产

【知识链接】

一、发酵产物提取与精制的一般工艺流程

二、发酵液的预处理及固液分离

三、发酵产物提取技术

四、发酵产物精制技术

五、发酵产品加工技术

【岗位认知】

发酵液提取岗位职责及质量自查

【项目实施】

任务一 1，6-二磷酸果糖(FDP)的生产

任务二 头孢霉素发酵液的分离与精制

【项目拓展】

药物分离与纯化过程的设计

【项目总结】

【项目检测】

项目八 发酵罐的使用及放大

【引例】

氨基酸的发酵生产

【知识链接】

一、发酵罐的结构与类型

二、机械搅拌通风发酵罐的设计与放大

三、新型生物反应器在发酵过程中的应用

【岗位认知】

发酵罐操作安全须知

【项目实施】

任务一 发酵罐的安装与使用

任务二 酵母菌的扩大培养

【项目拓展】

全自动发酵罐简介

【项目总结】

【项目检测】

项目九 安全生产与环境保护

【引例】

发酵企业中毒致人死亡安全事故及恶臭污染扰民环保事故