药事管理学(本)(2023年版)

作为我国高等教育组成部分的自学考试，其职责就是在高等教育这个水平上倡导自学、鼓励自学、帮助自学、推动自学，为每一个自学者铺就成才之路。组织编写供读者学习的教材就是履行这个职责的重要环节。毫无疑问，这种教材应当适合自学，应当有利于学习者掌握和了解新知识、新信息，有利于学习者增强创新意识，培养实践能力，形成自学能力，也有利于学习者学以致用，解决实际工作中所遇到的问题。

组编前言
药事管理学（本）自学考试大纲
大纲前言
Ⅰ 课程性质与课程目标
Ⅱ考核目标
Ⅲ课程内容与考核要求
Ⅳ关于大纲的说明与考核实施要求
Ⅴ题型举例
后记

药事管理学（本）
编者的话
第一章 绪论
第一节 国家药物政策和基本药物制度
第二节 健康中国战略和健康促进立法
第三节 医药卫生体制改革和药品供应保障制度
第四节 药事管理学概述
第二章 药事管理立法与药品监督管理
第一节 药事管理立法
第二节 药品行政监督管理
第三节 国家药品监督管理组织
第四节 药品质量监督管理
第五节 药品安全和上市后评价
第六节 药品管理法律中的相关制度
第三章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员概述
第二节 我国药学人才培养与职业资格管理
第三节 我国药学技术人员业务领域和职责
第四节 药师行业自律组织与职业道德建设
第四章 药品研制与注册管理
第一节 药品研制与质量管理规范
第二节 药品注册管理
第三节 药物临床试验许可和药品上市许可
第四节 仿制药注册要求和一致性评价
第五节 药品上市后研究和再注册
第六节 药品知识产权保护
第五章 药品生产管理
第一节 药品生产概述
第二节 药品生产监督管理
第三节 药品生产质量管理规范
第四节 药品召回管理
第六章 药品经营管理
第一节 药品经营许可管理
第二节 药品经营质量管理规范
第三节 药品网络销售监督管理
第四节 药品进出口管理
第五节 处方药与非处方药分类管理
第七章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理和药学服务
第二节 医疗机构药品配备、购进、储存管理
第三节 处方与调配管理
第四节 静脉用药调配管理
第五节 医疗机构制剂管理
第六节 药物临床应用管理
第八章 国家基本医疗保险的药品管理和药品集中采购
第一节 基本医疗保障制度简介
第二节 医疗保障定点管理
第三节 基本医疗保险药品目录管理
第四节 基本医疗保险支付方式
第五节 药品集中采购制度
第九章 中药管理
第一节 中药与中药传承创新
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第十章 特殊管理规定的药品管理
第一节 疫苗管理
第二节 血液制品管理
第三节 麻醉药品和精神药品管理
第四节 医疗用毒性药品管理
第五节 药品类易制毒化学品管理
第六节 含特殊药品复方制剂管理
第七节 含兴奋剂药品管理
第八节 放射性药品管理
第十一章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
第一节 药品安全信息与品种档案管理
第二节 药品包装标识物与说明书管理
第三节 药品广告管理
第四节 互联网药品信息服务管理
第五节 药品价格管理
第六节 反不正当竞争
第七节 消费者权益保护
参考文献
后记