卫生技术评估 第2版

全国高等学校卫生管理专业第三轮规划教材之一，卫生技术评估是对卫生技术利用所产生的短期及长期的社会结果进行评价的一种综合政策研究形式，它涵盖了对卫生保健中使用的药物、设备、医疗和手术程序以及对提供这些服务的机构、信息和管理等支持系统的技术特性、安全性、有效性、经济性和伦理及社会影响进行综合评价。卫生技术评估所提供的科学依据已成为卫生决策者和临床决策者进行循证医学和循证决策的工具之一。国际上卫生技术评估已广泛应用于临床诊治指南、合理配置医学设备、确定医疗保险报销范围、卫生技术服务价格的制定、卫生技术及机构的准入等领域。目前，国内开展卫生技术评估的单位及从事相关研究的人员还较少，我们组织了国家卫生计生委卫生技术评估重点实验室（复旦大学）、卫生部卫生发展研究中心、广东省卫生厅等单位的一批既熟悉卫生技术评估理论方法，又具有较丰富实践经验的人员参与本书的编写。本书共分11章，其中第一章为绪论，第二~六章为卫生技术评估的工具与方法，第七~十一章为卫生技术评估的应用与传播。本书是卫生事业管理专业及相关专业本科生的规划教材，也可作为卫生事业管理专业及相关专业研究生的选用教材。本书还可作为从事卫生管理、卫生技术评估、循证医学研究人员的参考书，以及卫生行政、药政管理、医疗保险及医院管理专业人员的学习资料和各类相关培训的教程。

第一篇基础篇
第一章绪论1
第一节卫生技术评估的基本概念1
第二节卫生技术评估概念演变2
第三节卫生技术评估的理论体系与国际经验2
第四节卫生技术评估应用场景7
第二章卫生技术与健康9
第一节卫生技术的发展9
第二节卫生技术的属性11
第三节卫生技术对健康的影响14
第三章卫生技术评估发展历程与进展16
第一节卫生技术评估发展历程16
第二节卫生技术评估的新进展17
第三节我国卫生技术评估的发展挑战20
第二篇方法篇
第四章卫生技术评估设计概述25
第一节评估设计概述25
第二节卫生技术评估范式28
第三节实验、准实验和非实验设计30
第四节二手数据研究设计34
第五节模型设计35
第六节定性研究设计37
第五章文献综述40
第一节文献综述概述40
第二节检索卫生技术评估信息资源42
第三节叙述性文献综述、范围综述与系统评价46
第六章安全性与有效性评价49
第一节安全性与有效性评价概述49
第二节安全性与有效性证据的常见来源50
第三节安全性与有效性的评价方法52
第四节安全性与有效性证据质量的评价56
第七章患者自报健康结局测量59
第一节患者健康结局测量概述59
第二节患者报告结局测量61
第三节患者偏好65
第八章经济性评价69
第一节成本分析69
第二节经济性评价类型与方法71
第三节卫生技术经济性评价的模型方法74
第四节预算影响分析79
第九章社会影响评估82
第一节社会影响评估概述82
第二节社会影响的作用过程与评估实施方法84
第三节主要社会影响维度的评估方法86
第十章多维度证据的整合技术与方法91
第一节卫生技术的价值91
第二节多维度证据与证据质量评价94
第三节多维度证据整合技术方法98
第十一章真实世界研究103
第一节真实世界研究的相关概念103
第二节真实世界研究的设计和研究型数据库的构建104
第三节真实世界研究在卫生技术评估中的应用与展望109
第十二章证据质量评价112
第一节证据质量评价概述112
第二节GRADE在卫生技术评估中的应用115
第三篇转化篇
第十三章评估结果传播123
第一节卫生技术评估成果传播的概述123
第二节卫生技术评估成果传播的大众传播125
第三节卫生技术评估成果传播的专业渠道127
第四节卫生技术评估成果传播效果128
第十四章评估决策转化131
第一节评估决策转化概述131
第二节评估结果决策转化体系134
第三节评估决策转化实践137
第四篇应用篇
第十五章医疗器械评估141
第一节医用设备评估141
第二节耗材评估144
第三节体外诊断技术评估146
第十六章药物评估148
第一节创新药评估148
第二节罕见病药物评估154
第三节中药评估158
第十七章药品临床综合评价162
第一节药品临床综合评价的目的和意义162
第二节药品临床综合评价内容、维度与流程163
第三节药品临床综合评价的类型与方法168
第十八章公共卫生技术评估170
第一节公共卫生技术评估概述170
第二节筛查技术评估的方法和应用171
第三节疫苗评估的方法和应用174
第四节其他公共卫生项目的评估176
第十九章新兴技术识别与早期评估178
第一节新兴卫生技术概述178
第二节新兴卫生技术水平扫描：政策管理端179
第三节中国新兴卫生技术水平扫描体系发展展望181
第二十章医院卫生技术评估183
第一节医院卫生技术评估概述183
第二节医院卫生技术评估的操作流程、模式及原则185
第三节医院卫生技术评估实践及挑战187
第二十一章卫生技术评估与支付准入190
第一节卫生技术评估在药品支付准入中的国际实践总结190
第二节卫生技术评估与我国国家医保药品目录调整193
第三节卫生技术评估在我国医保支付准入中的挑战和展望194
第二十二章卫生技术评估与合理医疗197
第一节合理医疗概述197
第二节合理医疗的评估与优化199
第二十三章卫生技术评估与健康管理203
第一节健康管理概述203
第二节卫生技术评估与健康管理205
第三节基于卫生技术评估的疾病管理实践208
第二十四章卫生技术评估与指南制订210
第一节临床实践指南的制订方法210
第二节临床实践指南的评价212
第三节临床实践指南报告与规范化撰写215
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中英文名词对照索引219