药品生产质量管理实务

装帧: 平装
出版社: 高等教育出版社
作者: 汪婷婷
出版日期: 2024-03-01
商品条码: 9787040603101
版次: 1
开本: 其他
页数: 244
出版年份: 2024

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内容简介

本教材是上海市职业教育规划教材，由上海市教育委员会组织编写，国家职业教育教材建设和管理政策研究基地全程指导。本教材以药品生产现场质量管理所需的职业能力为依据，以现行版《药品生产质量管理规范》（GMP）为准绳，将GMP管理要求与生产实际有机结合，梳理相关知识和技能，融入新法规、新技术和新方法，设计了药品生产过程控制概述、生产现场质量监控、生产现场质量检查、生产记录复核与偏差报告4个模块的内容，共有11个任务，24个职业能力点。学生通过完成真实的生产质量监控和检查工作，能树立敬佑生命、依法合规的法制观念，胜任药品生产现场质量管理工作，具有严谨细致、精益求精的工匠精神和善于发现问题、解决问题的能力，保障人民用药安全有效。本教材可供中、高等职业院校药学类、药品制造类、食品药品管理类等专业及相关专业使用，也可供药品生产企业技术人员及自学者参考。