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生物制品学(第3版)
字数: 700000
装帧: 平装
出版社: 科学出版社
出版日期: 2022-03-01
商品条码: 9787030716477
版次: 3
开本: 16开
页数: 416
出版年份: 2022
定价:
¥79.8
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内容简介
本书是在《生物制品学》(第二版)基础上进行全面修订和重新编排而成。全书共分为4篇17章。第一篇生物制品总论,主要介绍了生物制品概述,生物制品的质量管理与控制,生物制品用菌/毒种、细胞基质和实验动物,生物反应器,生物制品的制备、贮藏和运输,生物安全与防护等的相关知识。第二篇疫苗,介绍了疫苗相关理论、技术和应用,以及目前正在应用和研发的各种细菌类和病毒类疫苗。第三篇治疗类生物制品,介绍了重组蛋白质和多肽制品、抗体药物、血液制品、基因治疗制品等的相关知识,另外简单介绍了已应用于临床的几种细菌免疫调节剂和微生态制剂。第四篇诊断制品,主要介绍了诊断制品的不同分类和免疫诊断制品、基因诊断制品的相关诊断技术。
本书可作为高等院校生物制药、生物技术、生物工程等专业的本科生教材,也可作为高等院校非生物专业学生的素质教育教材,并可供相关专业教师、科研人员、研究生、产业界人士及其他有兴趣的读者阅读。
目录
第一篇 生物制品总论
第一章 概述 002
第一节 生物制品及生物制品学 002
第二节 生物制品的历史和发展 002
第三节 我国生物制品的发展 004
第二章 生物制品的质量管理与控制 008
第一节 生物制品的质量特点 008
第二节 生物制品质量管理的发展 008
第三节 生物制品的质量标准 009
第四节 新药研发中的质量管理 012
第五节 生产过程的质量保证 014
第六节 生物制品的国家批签发 022
第三章 生物制品用菌/毒种、细胞基质和实验动物 026
第一节 生物制品用菌/毒种 026
第二节 生物制品用细胞基质 033
第三节 菌种和细胞的培养 036
第四节 生物制品用实验动物 042
第四章 生物反应器 049
第一节 生物反应器的含义 049
第二节 离体生物反应器 049
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