医学实验室质量体系文件编写指南(第3版)--聚文网

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内容简介

《医学实验室质量体系文件编写指南》系统介绍了实验室认可基础、新版ISO 15189质量体系文件编写、设备校准与检验结果的计量溯源性、检测系统性能确认与验证、检验过程管理、实验室信息系统、POCT质量和能力要求、实验室安全、实验室风险管理、医学实验室认可不符合项等内容。本书计划在第二版的基础上系统地介绍基于美国临床实验室标准化协会（CLSI）发布的近期新质量管理十二要素为基础，结合美国医疗机构评审联合委员会（JC）临床实验室标准、以及其他相关医学实验室管理和技术要求，对医学实验室质量管理十二要素进行归纳和总结，为全国的医院检验科、独立医学实验室掌握优选管理技术，提高本实验室的质量管理体系水平提供帮助。

第一篇实验室认可基础

第一章合格评定与实验室认可

第一节认证、合格评定与实验室认可

第二节合格评定机构和实验室认可合作组织

第二章实验室认可的意义及ISO标准

第一节实验室认可的意义与作用

第二节等同采用SO标准的原则

第三章IS015189医学实验室认可

第一节概述

第二节IS015189:2022标准简介

第四章医学实验室评价方式与认可要求

第一节当前存在的医学实验室评价方式

第二节我国的医学实验室认可现状

第三节认可要求

第二篇医学实验室管理体系文件编写

第五章总体要求

第一节公正性

第二节保密性

第三节患者相关的要求

……

医学实验室质量体系文件编写指南(第3版)

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