生物样本 2023--聚文网

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内容简介

生物样本库是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本，以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质控、信息管理与应用系统，是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库，又称生物银行（Bio-bank）或样本资源库。
根据生物样本库与生物资源GB/T 37864国家标准/ISO 20387国际标准，生物样本库定义为：开展生物样本保藏的合法实体或其部分。生物样本保藏定义为：生物样本获得和储存过程，包括以下部分或全部活动，即生物样本及相关数据和信息的收集、制备、保存、测试、分析和分发。

作者简介

樊代明，中国工程院院士、美国医学科学院外籍院士、法国医学科学院外籍院士，肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家消化疾病临床医学研究中心主任、国家新药临床试验机构主任；郜恒骏，生物芯片上海国家工程研究中心主任；孙孟红，复旦大学附属肿瘤医院病理科主任医师；贾卫华，中山大学肿瘤防治中心实验研究部研究员；杜祥，复旦大学附属肿瘤医院病理科主任医师；吴开春，空军军医大学西京医院主任医师，博士生导师；陈曲波，广东省中医院临床检验科主任技师。

第一章肿瘤生物样本库概论
一、重大意义
（一）科学价值
（二）社会价值
（三）经济价值
二、历史沿革
（一）国际生物样本库发展现状
（二）国内生物样本库发展现状
三、定义分类
（一）定义
（二）肿瘤生物样本分类
第二章肿瘤生物样本库指南
一、总则
（一）范围
（二）规范性引用文件
（三）术语和定义
二、资源要求
（一）法律伦理
（二）职能机构
（三）人力资源
（四）环境设施
（五）仪器设备
（六）试剂和耗材
……

生物样本 2023

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