药品检验综合实训

1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个部分进行学习和训练，培养学生具备对药品综合检验的思维和工作程序。 2.本书增设了洁净室（区）环境检测和取样留样部分，并且由企业提供真实的操作环境和工作过程视频，弥补了学校实训资源的不足不真，填补了该课程长期项目不完善的空白，提升学生的综合检验技能。 3.本书每一个检验任务均配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学。

《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程，配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学，提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。本书紧贴岗位工作实际，既有操作也有理论，可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书，也可作为相关专业教学参考用书。

无

项目一取样、分样与留样001
项目概述001
任务1-1取样002
任务1-2分样009
任务1-3留样013
项目考核017
项目二吡喹酮原料药检验021
项目概述021
任务2-1性状检查024
任务2-2紫外鉴别025
任务2-3红外鉴别027
任务2-4酸度检查028
任务2-5干燥失重检查029
任务2-6熔点测定031
任务2-7炽灼残渣检查032
任务2-8重金属检查034
任务2-9有关物质检查035
任务2-10含量测定037
任务2-11微生物限度检查040
项目考核043
项目三维生素C片检验047
项目概述047
任务3-1性状检查050
任务3-2重量差异检查052
任务3-3化学鉴别053
任务3-4薄层鉴别054
任务3-5溶液颜色检查056
任务3-6崩解时限检查057
任务3-7含量测定059
任务3-8微生物限度检查061
任务3-9控制菌的检查063
项目考核065
项目四甲硝唑胶囊检验069
项目概述069
任务4-1性状检查072
任务4-2装量差异检查073
任务4-3化学鉴别074
任务4-4含量测定076
任务4-5高效液相色谱鉴别079
任务4-6溶出度检查079
任务4-7微生物限度检查082
项目考核082
项目五葡萄糖检验086
项目概述086
任务5-1性状检查090
任务5-2可见异物检查090
任务5-3大力度优惠装量检查092
任务5-4化学鉴别093
任务5-5pH值测定094
任务5-65-羟甲基糠醛检查096
任务5-7重金属检查097
任务5-8不溶性微粒检查098
任务5-9渗透压摩尔浓度测定101
任务5-10含量测定102
任务5-11细菌内毒素检查105
任务5-12无菌检查108
项目考核110
项目六洁净室（区）环境监测115
项目概述115
任务6-1洁净室(区)沉降菌检测117
任务6-2洁净室(区)浮游菌检测121
任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测122
项目考核125
项目七蔗糖检验128
项目概述128
任务7-1性状检查131
任务7-2鉴别132
任务7-3溶液颜色检查133
任务7-4硫酸盐检查134
任务7-5还原糖检查135
任务7-6炽灼残渣检查137
任务7-7钙盐检查138
任务7-8重金属检查139
任务7-9微生物限度检查140
项目考核140
附件检验记录与检验报告143
附件1-1原、辅料取样记录143
附件1-2成品取样记录145
附件1-3外包材取样记录147
附件1-4内包材取样记录149
附件1-5成品(铝塑板)取样记录151
附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账153
附件1-7制剂样品及记录收发台账155
附件1-8包装材料样品及记录收发台账157
附件1-9留样记录159
附件1-10留样观察记录台账161
附件1-11留样样品销毁记录163
附件1-12取样证、留样证165
附件2-1原料药检验记录167
附件2-2原料药检验报告173
附件3-1片剂检验记录175
附件3-2片剂检验报告177
附件4-1胶囊剂检验记录179
附件4-2胶囊剂检验报告183
附件5-1检验记录185
附件5-2细菌内毒素检验记录189
附件5-3无菌检验记录191
附件5-4检验报告193
附件6-1沉降菌测试记录195
附件6-2浮游菌测试记录197
附件6-3悬浮粒子测试记录199
附件7-1辅料检验记录201
附件7-2辅料检验报告203
项目考核答案205
参考文献207